药品信息

尼科布雷克口溶膜1毫克(水杨酸伐尼克兰)

处方药口服
成分・含量
水杨酸伐尼克兰›1.65mg / 1贴
生产/进口商
(株)CTC生物
外观
白色矩形口腔溶解薄膜剂
包装
1片/袋,14片/盒[(1片/袋 X 14)],28片/盒[(1片/袋 X 28)]
许可状态
正常

品目基准编码 202103088 · 批准 2021.04.13

核心摘要

主要用途
戒烟辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
患者应确定戒烟日,并在该日期前1周开始使用本品。或者,可在开始使用本品后的第8天至第35天内开始戒烟。 本品应在餐后从独立包装中取出后立即将1片放在舌上,使其溶解后不配水服用。 本品的推荐剂量如下:即经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1-3天 每次0.5mg,每日1次 第4-7天 每次0.5mg,每日2次 第8天-治疗结束 每次1mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续降低剂量。本品的疗程为12 周。对于通过最初12 周治疗成功戒烟的患者,建议再使用本品12 周,以提高长期戒烟的可能性。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在使用本品的同时逐步戒烟。开始使用本品后的前4 周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4 周内,再额外减少50%,并持续减少吸烟量,以便在第12周前成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再使用本品12 周。鼓励患者在感觉准备好时尽早戒烟。 最初12 周治疗后未能戒烟,或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但目前没有数据证明,对最初12 周治疗未能戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,再继续治疗12 周的有效性。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min及≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率 ≥ 30 mL/min及≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)的伐尼克兰推荐起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,最大剂量可为每次0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此应谨慎选择剂量;监测肾功能可能有帮助。
儿童服用量
伐尼克兰在儿童中的疗效尚未确立,因此不建议使用本品(参见使用注意事项“8. 儿童用药”项)。

成分

生产厂家
(株)CTC生物

功效・作用

戒烟辅助治疗

查看批准原文

戒烟治疗的辅助疗法是通过多种方法帮助戒烟的治疗。这些辅助疗法包括尼古丁替代疗法、药物治疗、行为疗法等。通过这些方法,可以减少吸烟欲望,提高戒烟成功率。患者可以通过这些方法坚持戒烟,有助于保持健康的生活。因此,戒烟辅助疗法用于有效实现戒烟。

服用方法

成人服用量

患者应确定戒烟日,并在该日期前1周开始使用本品。或者,可在开始使用本品后的第8天至第35天内开始戒烟。 本品应在餐后从独立包装中取出后立即将1片放在舌上,使其溶解后不配水服用。 本品的推荐剂量如下:即经过1周的剂量递增后,每次1 mg,每日2次。 第1-3天 每次0.5mg,每日1次 第4-7天 每次0.5mg,每日2次 第8天-治疗结束 每次1mg,每日2次 无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或持续降低剂量。本品的疗程为12 周。对于通过最初12 周治疗成功戒烟的患者,建议再使用本品12 周,以提高长期戒烟的可能性。 对于无法或不愿突然戒烟的患者,可考虑在使用本品的同时逐步戒烟。开始使用本品后的前4 周内,应将吸烟量较治疗开始前减少50%;接下来的4 周内,再额外减少50%,并持续减少吸烟量,以便在第12周前成功完全戒烟。为完成总计24周的治疗,再使用本品12 周。鼓励患者在感觉准备好时尽早戒烟。 最初12 周治疗后未能戒烟,或治疗后重新开始吸烟的患者,应查明失败原因后再次尝试。但目前没有数据证明,对最初12 周治疗未能戒烟或治疗后重新开始吸烟的患者,再继续治疗12 周的有效性。 轻度(估算肌酐清除率 > 50 mL/min及≤ 80 mL/min)至中度(估算肌酐清除率 ≥ 30 mL/min及≤ 50 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。 重度肾功能损害患者(估算肌酐清除率 < 30 mL/min)的伐尼克兰推荐起始剂量为每次0.5 mg,每日1次。必要时,最大剂量为每次0.5 mg,每日2次。对于正在接受血液透析的终末期肾病患者,如耐受性良好,最大剂量可为每次0.5 mg,每日1次。 肝功能损害患者无需调整剂量。 老年患者肾功能下降的可能性较高,因此应谨慎选择剂量;监测肾功能可能有帮助。

儿童服用量

伐尼克兰在儿童中的疗效尚未确立,因此不建议使用本品(参见使用注意事项“8. 儿童用药”项)。

注意事项

该药物是帮助戒烟的药物,服用过程中可能会影响心理健康,因此需要注意。 特别是可能出现严重的心理症状,如抑郁症、焦虑、自杀念头或行为等,如果出现这些症状,应立即咨询医生。 在服用该药之前,应告知医生是否有精神病史,并在服用过程中仔细观察心理状态。 在怀孕或哺乳期间,应慎重决定是否使用本药,如果在哺乳期间,建议与医生商讨后再决定。 服用期间常见的副作用包括恶心、头痛、失眠、异常梦境等,但大多数为轻微,随着时间的推移会好转。 患有心血管疾病的患者使用该药可能会加重心脏相关症状,因此应与医疗人员商讨。 在驾驶或操作危险机器时,该药可能引起嗜睡或注意力减退,因此需要注意。 此外,酒精摄入可能会加重该药的副作用,因此应尽量避免或限制。 该药与特定药物的相互作用可能性较低,大多数药物合用时不需要调整剂量。 对本药成分过敏或者有过敏史的患者应停止服用。 如过量服用,应立即联系医疗机构获取适当的治疗。 最后,应将药物保存在儿童触及不到的地方,并在原包装中保存以确保安全。

副作用

自杀观念,自杀行为,自杀,行为或思维的变化,抑郁症,躁狂,情绪变化,精神病,攻击性行为,幻觉,偏执,妄想,杀人观念,敌意,焦虑,恐慌,烦躁,抑郁心情,失眠,过敏,挫折,愤怒,注意力困难,坐立不安,心率减少,食欲增加,体重增加,血小板减少,体重增加,食欲减少,食欲增加,异常梦境,失眠,异常思维,坐立不安,情绪变化,性欲减退,不快感,精神迟缓,头痛,嗜睡,头晕,味觉异常,颤抖,嗜睡症,感觉减退,语言障碍,运动协调障碍,味觉减退症,昼夜节律睡眠障碍,结膜炎,眼痛,暗点,眩光,耳鸣,心绞痛,心动过速,心悸,心率增加,心房颤动,心电图ST段下降,心电图T波幅度减少,血压升高,面部潮红,上呼吸道障碍,呼吸困难,咳嗽,上呼吸道炎,气道充血,发声障碍,过敏性鼻炎,咽喉刺激,鼻窦充血,上呼吸道咳嗽综合症,流鼻涕,打鼾,恶心,胃食管反流病,呕吐,便秘,腹泻,腹胀,腹痛,牙痛,消化不良,胀气,口干,血便排出,胃炎,打嗝,阿非口腔炎,牙龈痛,吐血,皮疹,瘙痒,红斑,痤疮,出汗过多,关节痛,肌肉痛,背痛,肌肉痉挛,关节僵硬,频尿,夜尿,糖尿病,多尿,月经过多,性功能障碍,胸痛,疲劳,胸部不适,流感样疾病,发热,无力症,倦怠,肝功能检查异常,贫血,淋巴结病,白血球增多,血小板减少症,脾肿大,心律失常,心动过缓,心室外性收缩,心肌梗塞,心脏震动,冠状动脉疾病,肺性心脏,急性冠状动脉综合症,头晕,听力下降,美尼尔病,甲状腺疾病,眼干,眼刺激感,视力模糊,视觉障碍,后天性夜盲,暂时性视力丧失,白内障,眼血管疾病,玻璃体浮游物,牙龈炎,吞咽困难,小肠结肠炎,胃肠道出血,口腔溃疡,食管炎,消化性溃疡,肠梗阻,急性胰腺炎,水肿,口渴,寒战,胆囊疾病,过敏反应,药物过敏反应,心电图异常,肌酶增高,尿检异常,糖尿病,高脂血症,低钾血症,高钾血症,低血糖症,肌肉痉挛,肌肉骨骼疼痛,关节炎,骨质疏松,肌炎,注意力障碍,感觉障碍,记忆丧失,偏头痛,异常嗅觉,精神运动过度兴奋,腿部不适综合症,晕厥,平衡障碍,脑血管事件,痉挛,面神经麻痹,精神障碍,多发性硬化,眼震,精神运动功能障碍,暂时性缺血发作,视野缺失,焦虑,抑郁,情绪障碍,过敏性,攻击性,焦虑,定向障碍,解离,幸福感,幻觉,自杀观念,肾结石,异常尿液,尿道综合症,急性肾衰竭,尿潴留,月经障碍,勃起功能障碍,鼻出血,呼吸道疾病,哮喘,胸膜炎,肺栓塞,皮肤炎,皮肤干燥,湿疹,银屑病,荨麻疹,光敏反应,低血压,周围血流不足,血栓形成,失眠,异常梦境,睡眠障碍,抑郁,噩梦,梦境过多,焦虑,异常思维,自杀观念,幻觉,头痛,嗜睡,头晕,头部恍惚,味觉异常,晕厥,疲劳,倦怠感,无力,胸部不适,胸痛,食欲减少,食欲不振,食欲增加,瘙痒,皮疹,呼吸困难,痰增多,肌肉疼痛,牙龈肿胀,乳头痛,发作,交通事故,近距离交通事故,嗜睡,头晕,意识丧失,注意力下降,侥幸感,睡眠障碍,过敏性增加,多种异常反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药必须用密闭的容器保存,以防空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色矩形口腔溶解薄膜剂

包装单位

1片/袋,14片/盒[(1片/袋 X 14)],28片/盒[(1片/袋 X 28)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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