ニコブレックス口腔溶解フィルム1ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後、個包装から取り出した直後に1枚を舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1-3日 0.5mgを1日1回 4-7日 0.5mgを1日2回 8日-投与終了 1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らし、その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に禁煙するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者への追加12週間投与について、有効性を証明するデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調整は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

小児におけるバレニクリンの有効性は確立されていないため、本剤の投与は推奨されない（使用上の注意「8. 小児への投与」の項参照）。

この薬は禁煙を助ける薬であり、服用中に精神健康に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 特にうつ病、不安、自殺の考えや行動などの深刻な精神症状が現れることがあるため、こうした症状が見られた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を服用する前に精神科の病歴があるかどうかを医師に伝える必要があり、服用中も精神状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には、この薬の使用を慎重に決定する必要があり、授乳中であれば医師と相談した上で決定することが望ましいです。 服用中には悪心、頭痛、不眠、異常な夢などの副作用がよく現れますが、ほとんどが軽微であり、時間が経てば改善されます。 心血管疾患がある患者は、この薬の使用により心臓関連の症状が悪化するおそれがあるため、医療従事者と相談する必要があります。 運転や危険な機械の操作を行う際には、この薬が眠気や集中力の低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 また、アルコール摂取はこの薬の副作用を悪化させるおそれがあるため、可能な限り避けるか、最小限に制限するべきです。 この薬は特定の薬物との相互作用の可能性が低く、ほとんどの薬物と併用しても用量調整は必要ありません。 過敏症がある場合やこの薬の成分にアレルギーがある場合は服用しないでください。 過剰摂取があった場合は、直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 最後に、子供の手が届かない場所に保管し、元の包装容器に保管することで安全が確保されます。

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この薬は空気や湿気が入らないように、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。

外形

白色の直方体口腔溶解フィルム剤

包装単位

1枚/包、14枚/箱[(1枚/包 × 14)], 28枚/箱[(1枚/包 × 28)]