伊伐洛片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 本品推荐剂量为20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验显示，可联合使用利伐沙班15mg，每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg，每日1次］和P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品起始推荐剂量为15 mg，每日2次，连续3周。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量均为20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为10mg，每日1次。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限和治疗剂量。 给药期限 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而异的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品；这种情况下，可能一次服用2片15 mg。自次日起继续服用15 mg，每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为15 mg，每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 5. 对于无法吞咽片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药是一种抗凝剂，能够防止血液凝固以预防血栓的形成。 在服用期间可能出现出血，因此需要仔细观察出血的迹象或症状。 尤其是当发生严重出血时，应立即停止服用并咨询医生。 本药不得用于某些患者。例如，患有对本药或其成分过敏的患者，已出现严重出血的患者，肝功能严重减退的患者，孕妇或哺乳期妇女，乳糖不耐症患者等不应服用本药。 出血风险高的患者，肾功能下降的患者，正在服用特定疾病或药物的患者需谨慎使用本药，并需在医生指导下仔细管理剂量和状态。 服用本药时，如果与非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗血小板药物及其他抗凝剂共同服用，可能增加出血风险，因此应谨慎。 在服用过程中可能出现多种不良反应，其中最常见的是出血和贫血。出血可表现为牙龈出血、鼻血、消化道出血、血尿等多种形式。此外，还报告了皮疹、瘙痒、肝功能异常、头痛、头晕等症状。 本药在怀孕期间可能对胎儿有害，因此妊娠期女性应避免服用，可能妊娠的女性在服用期间必须采取适当的避孕措施。哺乳期妇女也应避免服用。 老年人因肾功能下降可能导致血中浓度升高，但不需要特别调整剂量，但出血风险可能增加，因此需要注意。 如出现过量服用，可能导致出血并发症，因此应立即前往医疗机构接受适当治疗。本药不通过血液透析去除，因此在过量服用时可考虑使用药炭等方法降低吸收。 本药与某些抗真菌药、抗病毒药、抗生素等有相互作用，可能导致血中浓度发生变化，因此如果正在使用其他药物，务必告知医生或药剂师。 在手术或侵入性操作前，应在一定期间内停止本药的服用，操作后应根据出血风险与患者的状态决定重新服用的时机。 虽然尚无对驾驶或操作机械的影响研究，但在服用本药期间可能出现头晕或嗜睡等症状，因此需注意。 在服用本药期间出现出血症状、皮疹、严重过敏反应、黏膜溃疡等异常症状时，应立即咨询医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口腔干燥，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶增高，LDH增加，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶升高，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关的肾病，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，发热，不明原因出血，深静脉血栓，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，重度子宫出血，手术后出血，粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，心脏缺血症状，间隔综合征，肾衰竭，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气，并应在1摄氏度至30摄氏度的室温下保存。 这样保存可延长药物的效果。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒【（10片/PTP）×3】