イバロク錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減を目的として延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目 15mg 1日2回 30mg 22日目から 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもできる。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINR上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は、血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防する抗凝固薬です。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状に注意深く観察してください。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は、特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬やその成分にアレルギーのある患者、すでに重度の出血がある患者、肝機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは、この薬を服用してはいけません。 出血リスクが高い患者、腎機能が低下した患者、特定の疾患や薬物を服用中の患者は、この薬を慎重に使用し、医師の指示に従って用量と状態をそして管理する必要があります。 この薬を服用する際には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、血小板凝集抑制剤、他の抗凝固薬などと一緒に服用すると出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 服用中にはさまざまな副作用が現れる可能性があり、最も一般的なものは出血と貧血です。出血は、歯茎の出血、鼻血、消化管出血、血尿などさまざまな形で現れる可能性があります。また、皮膚発疹、かゆみ、肝機能異常、頭痛、めまいなどの症状も報告されています。 この薬は妊婦に有害を及ぼす可能性があるため、妊娠中の女性は服用を避け、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず適切な避妊を行う必要があります。授乳中の女性も服用を避けるのが望ましいです。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合、出血合併症が発生する可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。この薬は血液透析で除去されないため、過剰摂取時には吸収を減少させる方法として活性炭の投与が考慮される場合があります。 この薬は特定の抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗生物質などと相互作用があるため、血中濃度が変化する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 手術や侵襲的処置の前には一定期間この薬の服用を中止し、処置後には出血リスクと患者の状態を考慮して再投与のタイミングを決定する必要があります。 運転や機械操作に対する影響に関する研究はありませんが、この薬の服用中にめまいや眠気などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間に出血症状、皮膚発疹、重度のアレルギー反応、粘膜潰瘍などの異常症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに相談してください。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持できます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP) x 3]