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利伐沙班 15mg
片剂 · 处方药
(株)汉丰制药

品目基准编码 202103011 · 批准 2021.04.08
预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防术后血栓
本药有助于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。此外,它可以治疗静脉血栓症和肺栓塞,并降低复发风险。还用于主要下肢整形手术后的静脉血栓栓塞预防。这种药物有效治疗和预防各种与血栓相关的疾病。
本品10 mg可与食物同服或空腹服用,15 mg和20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,有限的临床经验表明,可将利伐沙班15mg每日1次[中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为10mg每日1次]与P2Y12抑制剂联合使用,最长达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗,本品初始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。之后,深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为10mg每日1次。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后,确定治疗期限和治疗剂量。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天:15mg每日2次,30mg 自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者根据手术类型所具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。自次日起,继续每次15 mg、每日2次。 ② 正在服用10, 15, 20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服剂量。自次日起,继续每日1次、每次1片。为补足漏服剂量,每日给药剂量不得加倍至推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 停用维生素K拮抗剂治疗,国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)≤ 3.0时,应开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗,INR ≤ 2.5时,应开始服用本品。 服用本品后,无论剂量如何,INR值均会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝效果。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后,末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下次预定给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)的时间前0~2小时开始服用本品;如果胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)持续给药,则应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在原定下次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者, 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,用少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认导管位置正确,并在给药后用水冲洗导管。
本药用于防止或治疗血液凝固以预防血栓形成。 在服用期间应密切观察出血迹象,并对出血风险较高的患者谨慎给药。 如出现严重出血,需立即停药,并可视情况进行特殊的血液凝固状态检查。 对本药过敏或已有出血的患者、严重肝功能受损者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐受患者等应避免使用。 此外,近期有消化道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术史等患者、出血风险较高的恶性肿瘤患者也应避免使用。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用时,出血风险可能增加,因此合用时需谨慎。 对肾功能受损的患者或有出血风险的疾病患者,本药的血液浓度可能升高,出血风险也增加,因此应谨慎使用。 与非甾体抗炎药(NSAIDs)或抗血小板药物合用时出血风险亦会增加,需特别注意。 用药期间,应密切观察出血或贫血症状,如有异常,需立即咨询医务人员。 本药与神经轴麻醉或腰穿时一起使用,可增加硬膜外或脊髓血肿的风险,因此应调整用药时间。 孕期可能对胎儿有风险,因此有妊娠可能的女性在用药期间应采取避孕措施,哺乳期女性应避免使用。 老年人因肾功能减退血液浓度可能升高,通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 过量使用可能会出现出血等副作用,因此需特别小心,本药不通过透析清除。 驾驶或操作机械时,可能出现嗜睡或晕厥等症状,应保持谨慎。 用药期间,可能会与某些药物相互作用,因此如正在使用其他药物,一定要告知医务人员。 本药可能影响血液检查结果,因此在检查时告知正在服用本药是非常重要的。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,以免受到空气或湿气的影响。建议储存温度保持在1至30度之间的室温。
红色圆形薄膜包衣片
30片/盒[10片/PTP X 3]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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