リバレックス錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低下のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低下のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、患者ごとに評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低下 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低下 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低下 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低下／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが上昇する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察し、出血リスクが高い患者には慎重に投与する必要があります。 出血が重度の場合は直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて血液凝固状態を検査する特殊検査を受けることがあります。 この薬に対する過敏反応がある患者、すでに出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などには投与を避けるべきです。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術歴がある患者、出血リスクが高い悪性腫瘍患者などにも投与を避ける必要があります。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者には、この薬の血中濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があるため慎重に使用すべきです。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAIDs）や血小板凝集抑制薬と併用する場合にも出血リスクが増加するため注意が必要です。 服用中は出血症状や貧血症状に注意深く観察し、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は神経軸麻酔や腰椎穿刺と併用する場合、硬膜外または脊髄血腫のリスクが増加する可能性があるため、施術の前後で投与時期を調整する必要があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があり、授乳中の女性は服用を避けるべきです。 高齢者では腎機能低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、通常は用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 過量服用時に出血などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要であり、この薬は透析で除去されません。 運転や機械操作中に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 服用中には特定の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 この薬は血液検査の結果に影響を与える可能性があるため、検査時にこの薬を服用していることを伝えることが重要です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱［10錠/PTP×3］