药品信息
扎伐瑞托片10毫克(利伐沙班)

扎伐瑞托片10毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›10mg / 1片
生产/进口商
中汉制药(株)
外观
明亮的红色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 202103003 · 批准 2021.04.08 · 医保编码 053301050

核心摘要

主要用途
预防手术相关血栓,治疗静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防心房颤动相关栓塞
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为1日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,曾有限地联合使用利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为1日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗,本品推荐起始剂量为前3周1日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为1日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为1日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天,15mg每日2次,30mg。自第22天起,20mg每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,10mg。 本品每日最大剂量为治疗最初3周30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为1日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时开始首次给药。治疗期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续1日2次、每次15 mg。 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续1日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而将1日剂量加倍至推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者尚无临床经验,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后,与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
中汉制药(株)

功效・作用

预防手术相关血栓,治疗静脉血栓·肺栓塞并预防复发,预防心房颤动相关栓塞

  • 中风,全身栓塞,静脉血栓症,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药可减少非瓣膜性心房颤动患者中风及全身栓塞的风险。同时对静脉血栓症和肺栓塞的治疗及复发预防有效。它还用于经历下肢大型骨科手术的成人患者的静脉血栓栓塞预防。这有助于预防和治疗多种与血栓有关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品推荐剂量为1日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,曾有限地联合使用利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为1日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗,本品推荐起始剂量为前3周1日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为1日1次,每次20 mg。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为1日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21天,15mg每日2次,30mg。自第22天起,20mg每日1次,20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险:治疗6个月以上后,10mg每日1次,10mg。 本品每日最大剂量为治疗最初3周30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为1日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时开始首次给药。治疗期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞个体风险;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续1日2次、每次15 mg。 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续1日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而将1日剂量加倍至推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险时,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者尚无临床经验,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)和重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后,与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药可阻止血液凝固,以预防或治疗血栓的形成。 在使用期间可能会出现出血,因此必须始终密切观察是否有出血迹象。 如果出现严重出血,应立即停止使用本药并咨询医生。 本药不适用于特定肝病或出血风险高的患者,怀孕或哺乳的女性,及乳糖不耐受的患者。 对于肾功能降低的患者或出血风险高的疾病患者,应谨慎使用本药,并根据出血风险与治疗收益进行权衡。 本药与其他抗凝药物或某些抗真菌药物合用可能会增加出血风险,因此合用时需谨慎。 在服用期间需要定期留意是否出现出血症状或贫血症状,如果怀疑有出血症状,应立即通知医疗人员。 在进行手术或侵入性操作之前应停止本药的使用一段时间,并在操作后考虑出血风险后再恢复使用。 本药在孕妇和哺乳期女性中没有确认安全性,因此应避免在怀孕期间使用,具备怀孕可能性的女性在服用期间必须采取避孕措施。 老年人可能因肾功能降低导致血中浓度升高,虽然不需要特别调整剂量,但出血风险可能增加。 不建议18岁以下儿童和青少年使用,因为其安全性和有效性尚未确立。 过量服用可能导致出血并发症,因此如果怀疑过量,应立即就医以获得适当的处理。 在服用期间可能会出现嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作机械时需小心。 在服用本药前,必须与医疗人员讨论当前所用药物的相互作用可能性,特别是在与抗凝药、抗真菌药、某些抗生素和非甾体消炎镇痛药合用时,需更加小心。 如果在服药期间出现异常皮肤皮疹、黏膜溃疡、高热、严重过敏反应等症状,应立即停止服用并寻求医生的检查。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 齦出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 73 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 外周水肿
  • 全身力量和能量下降
  • 不适
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 瘀伤
  • 创口分泌物
  • 血管假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高
  • 转酶升高
  • 胆红素结合物升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节症
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 非出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑状出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无粒细胞症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 伴嗜酸细胞症及全身症状的药物反应
  • 嗜酸细胞性肺炎
  • 抗凝剂相关肾脏病变
  • 重度子宫出血
  • 手术后血肿
  • 出血性十二指肠溃疡
  • 血便
  • 黑便
  • 深静脉血栓症
  • 关节痛
  • 详细不明的出血
  • 急性心肌梗死
  • 面部潮红
  • 充血性心力衰竭
  • 尿路感染
  • 膜性肠炎
  • 哮喘
  • 肺水肿
  • 胸膜积液
  • 流感样症候群
  • 药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护其免受空气和湿气的影响,并建议存放在室温1度至30度之间。

外观·包装

外观

明亮的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTPX3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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