药品信息
扎伐瑞托片15毫克(利伐沙班)

扎伐瑞托片15毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›15mg / 1片
生产/进口商
中汉制药有限公司
外观
红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[(10片/PTP包装X3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202103002 · 批准 2021.04.08 · 医保编码 053301060

核心摘要

主要用途
预防卒中·栓塞,治疗静脉血栓并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:推荐剂量为1日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受冠状动脉支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为1日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周1日2次,每次15 mg。此后的维持治疗推荐剂量及降低复发风险的推荐剂量为1日1次,每次20 mg。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为1日1次10mg。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21 日15mg,每日2次,每日总剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:从第22日起20mg,每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险:治疗6个月以上后10mg,每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量为治疗的前3周30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为1日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 正在服用15 mg,每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续1日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg,每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续1日1次、每次1片给药。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用本品。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应合并使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注的肠外制剂(如静脉内普通肝素),则应在停止输注时开始服用本品。 停用本品,并在本品下一次给药时间开始使用肠外抗凝剂。 可在使用前立即碾碎本品,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起通过胃肠道管给药。

成分

生产厂家
中汉制药有限公司

功效・作用

预防卒中·栓塞,治疗静脉血栓并预防复发,预防术后血栓

  • 中风、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞、静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于非瓣膜性房颤患者,降低中风和全身栓塞风险,并用于深静脉血栓和肺栓塞的治疗。此外,该药还可减少深静脉血栓和肺栓塞的复发风险,并有助于预防下肢重大骨科手术后的静脉血栓栓塞。整体上用于预防和治疗因血栓引起的多种心血管问题。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:推荐剂量为1日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受冠状动脉支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班1日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)为1日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的初始推荐剂量为前3周1日2次,每次15 mg。此后的维持治疗推荐剂量及降低复发风险的推荐剂量为1日1次,每次20 mg。完成治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为1日1次10mg。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:第1-21 日15mg,每日2次,每日总剂量30mg 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险:从第22日起20mg,每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险:治疗6个月以上后10mg,每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量为治疗的前3周30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞:推荐剂量为1日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 正在服用15 mg,每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起,继续1日2次、每次15 mg给药。 正在服用10、15、20 mg,每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起,继续1日1次、每次1片给药。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品—非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品—深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险:应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)应慎用本品。不建议肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为1日1次,每次15 mg。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成年患者预防静脉血栓栓塞—中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应合并使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2 天应给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;对于持续输注的肠外制剂(如静脉内普通肝素),则应在停止输注时开始服用本品。 停用本品,并在本品下一次给药时间开始使用肠外抗凝剂。 可在使用前立即碾碎本品,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起通过胃肠道管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固的发生。 但在服用期间可能会发生出血,因此应仔细观察出血迹象。 如果出血严重,应立即停药并咨询医生。 本药不应给与某些疾病或状态的患者使用,例如重度出血患者、严重肝功能下降患者、怀孕或哺乳期的女性、乳糖不耐症患者等。 此外,近期接受过手术、脑或脊髓受伤的患者和出血风险高的疾病患者等也需谨慎服用。 本药与其他抗凝药物或某些抗真菌药、抗血小板药合用时可能增加出血风险,因此在联用时需谨慎。 肾功能下降的患者因为本药血中浓度可能增加而导致出血风险增加,因此必须遵循医生的指示用药。 服用本药期间,需要密切关注出血症状和贫血症状。如出现原因不明的血压下降或贫血迹象,应立即告知医生。 发生出血时,可延迟或停止服用,并在必要情况下接受适当治疗。 本药可能与特定药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者,务必告知医生或药剂师。 孕妇或哺乳期的女性不应服用本药,具备怀孕可能性的女性在服用期间必须采取适当的避孕措施。 老年人由于肾功能下降可能导致血中浓度增高,但一般不需要特殊剂量调整,但出血风险可能增加。 不建议18岁以下的儿童和青少年使用本药,因为尚未确立其安全性和有效性。 过量服用可能导致出血并发症,须谨慎,如出现症状应立即前往医疗机构。 服用该药期间驾驶或操作机械时需谨慎,如出现嗜睡或晕厥等症状,应避免驾驶或从事危险工作。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力减少,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,瘀伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素增高,碱性磷酸酶增高,LDH升高,脂肪酶增高,淀粉酶增高,转移酶增高,胆红素结合物增高,肢体疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑和颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑状出血,皮肤和皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞增多症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,复审报告的异常病例发热,详细不明的出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色粪便,深静脉血栓症,关节痛,绿脓菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑色粪便,无粒细胞增多症,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿敏感,因此必须储存在密闭容器中。建议存放温度维持在1到30度之间的室温。这样可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP包装X3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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