阿扎雷尔片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低：本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险：急性深静脉血栓形成及肺栓塞治疗的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，深静脉血栓形成及肺栓塞治疗的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险：第1-21天15mg每日2次，每日总剂量30mg；从第22天起20mg每日1次，每日总剂量20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险：治疗6个月以上后，10mg每日1次，每日总剂量10mg。 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症预防：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而定；建议髋关节置换术患者疗程为5周，膝关节置换术患者疗程为2周。 漏服本品时：正在服用15 mg每日2次的患者应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg的给药方案。 正在服用10, 15, 20 mg每日1次的患者应立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日剂量加倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品：对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险，应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。对于深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险，应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 由本品转换为维生素K拮抗剂：从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。请注意，本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品后24小时内避免进行INR检查。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检查。 由肠外抗凝剂转换为本品：对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在持续输注的肠外制剂（如静脉注射普通肝素）停止时开始给予本品。 由本品转换为肠外抗凝剂：停用本品，并在下一次本品给药时间开始给予肠外抗凝剂。 肾功能损害患者：轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。关于重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的临床经验有限，观察到本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症预防：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 肝功能损害患者：避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物能阻止血液凝固，以防止或治疗血栓形成。然而，如同其他抗凝药，存在出血风险，因此需谨慎观察出血症状。如出现严重出血，须立即停止使用本药物，并在治疗期间定期检查出血迹象及贫血情况。有些患者不应使用本药物。如对本药成分过敏者，已有严重出血者，肝功能严重不良的患者，孕妇或哺乳期女性，以及某些遗传疾病患者，应避免使用。此外，近期曾有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术等病史的患者，出血风险高的恶性肿瘤患者等也禁止使用本药物。与其他抗凝药或某些抗真菌药物联合使用时，出血风险可能增加，因此需要谨慎使用。肾功能不良患者、出血风险高的疾病患者，以及与非类固醇抗炎药或抗血小板药物联合使用时需更加谨慎。此药可能引起多种不良反应，其中最常见的是与出血有关的症状。出血可能表现为牙龈出血、消化道出血、皮肤淤血、鼻出血等，严重时可能危及生命。此外，还报告了贫血、肝功能异常、过敏反应、皮疹、头痛、头晕等副作用。尤其是罕见的颗粒细胞缺乏症、史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤反应也可能发生，如出现异常症状，应立即咨询医生。老年人或肾功能下降的患者，药物在体内浓度可能提高，出血风险增加，但通常不需要调整剂量。孕妇或哺乳期女性不应使用此药，具备怀孕可能的女性需在使用期间确保有效避孕。过量使用本药物会显著增加出血风险，因此如发现过量，应立即告知医护人员以获得适当措施。此外，此药在驾驶或操作机器时可能需要注意，如出现嗜睡或头晕等症状，应避免此类活动。最后，在使用本药物期间可能存在与其他药物的相互作用风险，所有正在使用的药物均应与医生或药剂师沟通。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素复合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，紫斑出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，嗜酸性粒细胞增多，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，作为再评审异常案例报告的关节痛，详未说明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗塞，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，重度子宫出血，昏厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中，应安全储存于1°C至30°C的室温。

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装*3]