アザレル錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限定的な経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のための投与（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減：1-21日目は15mgを1日2回、1日投与量30mg；22日目以降は20mgを1日1回、1日投与量20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減：6カ月以上投与後、10mgを1日1回、1日投与量10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者は、本剤を直ちに服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固状態を継続的に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する臨床経験は限られているが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、注意して投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療する役割を果たします。 しかし、他の抗凝固薬と同様に出血リスクがあり、出血症状には注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、治療中には出血の兆候と貧血の有無を随時確認することが重要です。 この薬を服用してはいけない患者もいます。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合や、すでに重度の出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝性疾患を持つ方は服用してはいけません。 また最近、消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者、出血のリスクが高い悪性腫瘍の患者などもこの薬の服用が禁止されます。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血のリスクが高い疾患を持つ患者、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や血小板抑制剤と併用する場合にはさらに慎重に投与する必要があります。 この薬はさまざまな副反応を引き起こす可能性があり、最も一般的なのは出血に関連する症状です。 出血は歯肉出血、消化管出血、皮膚のあざ、鼻血などとして現れることがあり、重度の場合は生命を脅かす可能性があります。 また、貧血、肝機能異常、アレルギー反応、皮膚発疹、頭痛、めまいなどの副作用も報告されています。 特に稀ですが、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応も発生する可能性があるため、異常症状が出た場合は直ちに医師に相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者では、この薬の血中濃度が高くなる可能性があり出血リスクが増加しますが、一般的には用量調整は必要ありません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけなく、妊娠の可能性がある女性は服用中必ず効果的な避妊を行う必要があります。 この薬を過剰に服用すると出血リスクが大幅に増加するため、過剰服用した場合には直ちに医療従事者に知らせ適切な措置を受ける必要があります。 また、この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、眠気やめまいなどの症状がある場合はこれらの活動を避けることが望ましいです。 最後に、この薬を服用する間は他の薬との相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬について医師や薬剤師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器で保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装*3]