帕玛恩帕罗片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合使用的加用治疗。对本品10 mg耐受良好但仍需要进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。忘记服用本品时，应在想起时立即服用。一天内不得服用两 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）

本药不应用于特定患者。 首先，对本药的主要成分或其他成分过敏的患者不可服用。 其次，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用本药。 第三，肾功能严重下降的患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2，或终末期肾病和正在透析的患者不得服用本药。 第四，对乳糖不耐症或半乳糖不耐症等遗传性问题的患者也不应服用本药。 对于肾功能轻度下降的患者，应谨慎给予本药。 当肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2时，应避免开始治疗；若已在服用本药，则可调整剂量或停止使用。 对于终末期肾病或正在透析的患者，本药的不良反应期待效果不明显，因此不推荐使用。 对心衰患者中轻度至中度的情况应谨慎使用，而对重度心衰患者不推荐使用。 与促胰岛素分泌药物如胰岛素或磺脲类药物联合使用时，需考虑降低这些药物的剂量以降低低血糖风险。 服用本药可能引起低血糖、生殖道感染、尿频、尿路感染及液体量减少等副作用，若出现异常症状应立即咨询医护人员。 特别是可能发生严重代谢性酸中毒，即酮症酸中毒，若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即就医。 老年人或有液体量减少风险的患者应注意脱水和低血压，根据需要可暂停使用本药。 本药可能影响肾功能，定期做肾功能检查非常重要。 此外，怀孕期间最好避免使用本药，哺乳期也应停止母乳喂养。 对儿童及18岁以下青少年未确认安全性与有效性，故不可使用。 虽未报告过量使用导致特定毒性反应，但根据临床情况需采取适当治疗。 该药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物务必告知医护人员，尤其是利尿剂、胰岛素及磺脲类药物的使用需谨慎。 最后，本药应放在儿童无法触及的地方，且不应转移至其他容器中，以确保安全。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌病，外阴炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，耻骨间隙坏死，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小球滤过率下降，血细胞比容升高，尿路败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，耻骨间隙坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织感染，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，四肢损伤，交通事故，脾损伤，胸骨骨折，心绞痛，Prinzmetal心绞痛，冠心病，深静脉血栓，Bartter膨大部良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，不稳定型心绞痛，上腹部疼痛，龋齿，胃溃疡，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管返流病，腹部胀气，肛门出血，慢性胃炎，缺血性结肠炎，肠炎，胃肠胀气，胃息肉，牙龈水肿，血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，消化不良，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，完白癣，牙齿脓肿，鼻咽炎，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，健忘症，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森病，周围神经病，嗜睡，疲劳，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，发冷，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，血尿，过度紧张膀胱，肾肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，嗜睡，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼不适，眼充血，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘炎，开放性眼损伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，糖尿病性血管病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，胸部不适，胸痛，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病，眼睛干燥，呼吸困难，高血压，失眠

本药应存放在密闭容器中，以保护其免受空气或湿气影响。适宜的存放温度在1度至30度之间的室温。避免存放在过热或过冷的地方。

外观

淡黄色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶