利伐沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg和20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验：联用利伐沙班每次15mg、每日1次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每次10mg、每日1次］和P2Y12抑制剂，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐初始剂量为每次15 mg、每日2次，连续3周。此后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量均为每次20 mg、每日1次。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每次10mg、每日1次。治疗期限和治疗剂量应根据个体情况，在评估出血风险与深静脉血栓和肺栓塞复发风险后确定。 给药期限 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每次10 mg、每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每次15 mg、每日2次。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续给予胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg、每日1次。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

该药物用于防止血液过度凝固，以预防或治疗血栓形成。 服用期间可能会出现出血，因此需要认真观察是否有出血迹象。 如出现严重出血，应立即停止该药物的使用，并咨询医生。 该药物不应给有特定凝血障碍、肝病、孕妇或哺乳期的患者使用。 且对如乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免使用。 在有较高出血风险的情况下，如胃肠道溃疡、脑出血病史、血管异常、近期手术或损伤病史，应谨慎使用该药物。 与其他抗凝药或某些抗真菌药物合用时，出血风险可能增加，需特别注意。 对肾功能减退的患者或具有高出血风险疾病的患者应谨慎使用该药物。 该药物可能引起出血、贫血、胃肠不适、皮疹等各种不良反应，如出现症状应立即告知医务人员。 特别是如出现严重皮肤反应或无粒细胞症等重大不良反应时，应立即停止用药。 老年人因血中浓度可能升高而增加出血风险，因此需特别注意，但通常不需要调整剂量。 孕妇或哺乳期女性不应服用此药，计划怀孕的女性应务必咨询医务人员。 在接受手术或侵入性操作前，应在一段时间内停用该药物，并在高出血风险情况下应遵循医疗人员的指示。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或晕厥，应予以注意。 若过量使用，出血风险将极高，应立即接受急救，而透析无法去除药物，因此可能需要特殊治疗。 在服用该药物期间，始终仔细监测出血迹象及异常症状，并与医生咨询以安全使用。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾脏病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

该药物应存放在密封容器中，以保护其不受空气或湿气影响。建议存放温度在1度到30度的室温范围内。这样存放可以较长时间维持药物的有效性和安全性。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]