药品信息
维思通片3毫克(利培酮)

维思通片3毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›3mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
黄色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102655 · 批准 2021.03.26 · 医保编码 646902460

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆症状(如激越、攻击性等)及智力低下相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症-成人 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日10 mg以上的剂量。 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 精神分裂症-老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次长效制剂注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 推荐起始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并且应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
精神分裂症-儿童及15岁以下青少年:临床经验不足。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗-儿童及15岁以下青少年:临床经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍-体重50 kg以上:起始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍-体重50 kg以下:起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 行为障碍及其他破坏性行为障碍-5岁以下儿童:临床经验不足。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆症状(如激越、攻击性等)及智力低下相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍
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本药物用于缓解精神分裂症,即精神病患者的症状。此外,还帮助缓解阿尔茨海默型痴呆中中度至重度患者的焦虑、攻击性和精神病症状,治疗周期为短期(6周以内)。在双相情感障碍的躁狂发作时,可作为情绪稳定剂的辅助疗法。同时,对于精神发育迟滞或知能较低的儿童、青少年及成人表现出的破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为等行为障碍也有效。因此,本药物用于改善各种精神病学症状和行为障碍。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症-成人 起始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减。 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时,才应给予每日10 mg以上的剂量。 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 精神分裂症-老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次长效制剂注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并治疗的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 推荐起始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半,并且应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

精神分裂症-儿童及15岁以下青少年:临床经验不足。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗-儿童及15岁以下青少年:临床经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍-体重50 kg以上:起始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍-体重50 kg以下:起始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 行为障碍及其他破坏性行为障碍-5岁以下儿童:临床经验不足。

注意事项

本药物在给高龄痴呆患者使用时,可能增加死亡率,需谨慎使用。 特别是与特定利尿剂(呋塞米)联合使用时,死亡风险更高,因此在联合用药前需充分考虑风险和益处。 使用本药物前应确认可能导致静脉血栓症的风险因素,并在必要时采取预防措施。 对本药物或其成分过敏的患者、中央神经系统严重抑制的患者、昏迷状态的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者,以及某些遗传性乳糖不耐受患者不应使用本药物。 心脏疾病或肝肾功能障碍的患者、癫痫病史的患者、自杀风险的患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女在使用本药物时特别需谨慎。 本药物可能引起嗜睡、头晕、低血压、锥体外系症状等多种副作用,如出现上述症状,应立即咨询医疗人员。 此外,本药物与其他中枢神经系统抑制药物或酒精共同使用时可能增强中枢神经系统的抑制作用,因此需小心使用。 妊娠期间使用本药物可能会影响胎儿,因此正在怀孕或有怀孕可能的女性必须与医疗人员咨询。 在哺乳期间,本药物可能通过母乳传递,因此建议停乳。 儿童和青少年的安全性尚未充分确定,因此在给予本药物时需谨慎判断。 出现过量服用时,需立即前往医疗机构接受适当的治疗和监测,本药物没有解毒剂,因此需要对症辅助治疗。 本药物应储存于儿童无法触及的安全处,避免换储于其他容器,以免影响药物质量。

副作用

死亡率增加,脑卒中,短暂性脑缺血发作,静脉血栓症,咽喉炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森症,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动异常症,晕厥,视力模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,流鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,虚弱,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,短暂性缺血性发作,意识状态下降,流口水,脑血管事故,结膜炎,咳嗽,流涕,吞咽困难,大便团,红斑,异常姿势,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,乏力,头痛,说话口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,青春痘,肌肉疼痛,颈部疼痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液泌乳素升高,焦躁,情感迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性冷淡,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协作异常,意识丧失,语言障碍,感觉下降,运动障碍,多发性运动异常,脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛药恶性综合征,糖尿病昏迷,头部颤动,痉挛,精神运动过度活动,延迟运动异常,脑血管疾病,感觉异常,眼结膜充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眼刺痛,眼睑边缘结痂,眼干,流泪增加,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,头晕,动脉搏动,动脉快速心率,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室传导阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,胀气,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,男性乳腺发育,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经不调,乳房肿胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症候群,水肿,倦怠,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,周围冷感,药物戒断综合症,药物不良反应,体温降低,手术相关疼痛,体重减轻,ALT升高,AST升高,血糖增加,血红蛋白减少,红细胞压积减少,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝酶升高,跌倒,无粒细胞症,血小板减少症,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病,低血糖症,水中毒,紧张,躁狂症,梦游症,睡眠相关进食障碍,味觉异常,手术中瞳孔紧张低下综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,伴有嗜酸性细胞增多和全身性症状的药物反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温症,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口干,尿潴留,尿频,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少症,心律不齐,流鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,青春痘,吞咽困难,遗尿症,抽动症,呼吸困难,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密闭容器中以避免受到空气或湿气的影响,温度应保持在1度至30度之间的室温。 如此贮存可维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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