薬情報
リスペダール錠3ミリグラム(リスペリドン)

リスペダール錠3ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›3mg / 1錠
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102655 · 承認 2021.03.26 · 保険コード 646902460

要約

主な用途
統合失調症・躁病、認知症の症状(焦燥・攻撃性など)、知的障害に伴う行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症-成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者で有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 1日16 mgを超える用量は、安全性が確立されていないため投与しない。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 統合失調症-高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤へ切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては24時間以上の間隔をあけて、1日1 mgまで増量できる。多くの患者で最適用量は1日2~6 mgの範囲である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意参照)。
小児服用量
統合失調症-小児および15歳未満の青少年:臨床経験が不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法-小児および15歳未満の青少年:臨床経験が不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-5歳未満の小児:臨床経験が不足している。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

統合失調症・躁病、認知症の症状(焦燥・攻撃性など)、知的障害に伴う行動障害の治療

  • 精神分裂病、不安、攻撃性、精神病症状、躁状態エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は精神分裂病、すなわち統合失調症患者の症状を緩和するために使用されます。また、アルツハイマー型認知症患者の中等度から重度の不安、攻撃性、精神病の症状を短期間(6週間以内)治療することに役立ちます。双極性障害に関連する躁状態エピソードの治療時には気分安定剤の補助療法として活用できます。さらに、知的障害や知的能力が低い小児、青年、成人に見られる破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為などの行動障害を治療するのに効果的です。総じてこの薬物はさまざまな精神的症状と行動障害の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症-成人 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者で有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 1日16 mgを超える用量は、安全性が確立されていないため投与しない。 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 統合失調症-高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤へ切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては24時間以上の間隔をあけて、1日1 mgまで増量できる。多くの患者で最適用量は1日2~6 mgの範囲である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意参照)。

小児服用量

統合失調症-小児および15歳未満の青少年:臨床経験が不足している。 双極性障害の躁病に対する補助療法-小児および15歳未満の青少年:臨床経験が不足している。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。多くの患者で最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の必要性を継続的に評価し、その妥当性を確認する。 行動障害およびその他の破壊的行動障害-5歳未満の小児:臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する際に死亡率が増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 特にこの薬と特定の利尿剤(フロセミド)を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与の前にリスクと利点を十分に考慮すべきです。 この薬を使用する前に静脈血栓症を引き起こす可能性のある危険因子を確認し、必要に応じて予防措置をとる必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者、中枢神経系が著しく抑制された患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、そして特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 心疾患や肝・腎機能障害がある患者、発作歴がある患者、自殺リスクがある患者、パーキンソン病やレビー小体型認知症患者、糖尿病患者、高齢者、妊婦および授乳婦については特に注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、低血圧、錐体外症状などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 さらに、この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用することで中枢神経系の抑制が強化される可能性があるため、一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず医療従事者と相談すべきです。 授乳中の場合もこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児および青年に対する安全性は十分に確立されていないため、この薬を投与する際は慎重に判断する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関に訪れ、適切な治療とモニタリングを受ける必要があり、解毒剤はないため症状に応じた補助療法が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため避けるべきです。

副作用

死亡率の増加、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、コインドウ炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座れない症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻閉、呼吸困難、鼻血、副鼻腔の充血、嘔気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液の過剰分泌、口の渇き、腹部不快感、腹痛、胃の不快感、上腹部痛、発疹、皮膚の乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸の痛み、血液クレアチニンフォスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、皮膚軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一時的な虚血性発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常体位、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、くぼみ浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動機の高まり、咽頭後頭の痛み、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、多尿症、乳汁分泌過多、感情異常、怠惰、胸部の不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、焦燥、鈍重な感情、睡眠障害、性欲減退、性機能障害、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋肉弛緩症候群、糖尿病性昏睡、頭の振動、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、目の充血、眼分泌物、目の動き、まぶたの腫れ、まぶしさ、まぶたテープのかさぶた、眼の乾燥、涙の過剰分泌、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動悸、洞性心拍、心房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、潮紅、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞部静脈、徐脈、喘鳴、吸引肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔の腫れ、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半丘疹発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節強直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房腫脹、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連の痛み、体重減少、ALT増加、AST増加、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、転倒、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水分中毒、緊張症、躁病、夢遊病、睡眠関連摂食障害、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温、心電図QT延長、胸の痛み、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴の症状の悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けない密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。 このように保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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