药品信息

钟根堂托法替布片5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
托法替布›5mg / 1片
生产/进口商
(株)荣根堂
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102651 · 批准 2021.03.26

核心摘要

主要用途
治疗关节炎(类风湿性关节炎、银屑病关节炎)
服用对象
成人
成人服用量
类风湿关节炎及银屑病关节炎的推荐剂量 本品的推荐剂量为每次5mg,每日2次。 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度及重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者,以及淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血患者的成人推荐剂量见表1。 成人:每次5 mg,每日2次 正在接受以下药物治疗的患者: -强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑),或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(例如氟康唑) 每次5 mg,每日1次 以下患者: -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”] 每次5 mg,每日1次 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认) 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3时,重新开始给予本品,每次5 mg,每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常

成分

生产厂家
(株)荣根堂

功效・作用

治疗关节炎(类风湿性关节炎、银屑病关节炎)

  • 类风湿关节炎、活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎、活动性银屑病关节炎
查看批准原文

本药主要用于对现有治疗方案反应不足或不耐受的成人类风湿关节炎和银屑病关节炎的治疗。特别需要注意的是65岁以上的高龄患者、高心血管风险患者以及有恶性肿瘤风险的患者。在类风湿关节炎的情况下,可以与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿药物联合使用,以改善中度至重度的活动性疾病。在银屑病关节炎治疗中也采用类似的组合,单独治疗的研究较少。但本药不应与强效免疫抑制剂结合使用,因此需谨慎。本药在类风湿关节炎和银屑病关节炎的治疗中被认为是安全有效的。

服用方法

成人服用量

类风湿关节炎及银屑病关节炎的推荐剂量 本品的推荐剂量为每次5mg,每日2次。 正在接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的患者、中度及重度肾功能损害患者、中度肝功能损害患者,以及淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和贫血患者的成人推荐剂量见表1。 成人:每次5 mg,每日2次 正在接受以下药物治疗的患者: -强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑),或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(例如氟康唑) 每次5 mg,每日1次 以下患者: -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”] 每次5 mg,每日1次 ALC低于500 cells/mm3(经重复检查确认) 停药 ANC 500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC超过1,000 cells/mm3时,重新开始给予本品,每次5 mg,每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常

注意事项

本药是一种调节免疫系统的药物,因此可能增加严重感染的风险。 特别是有潜伏性结核病(如肺结核)的患者,必须在开始使用本药之前接受治疗,并在治疗期间持续观察结核感染的可能性。 此外,在使用本药期间,可能会出现肺炎、带状疱疹、尿路感染等严重感染症状,一旦出现症状,应立即咨询医疗人员。 本药在65岁以上的老年人或有心血管疾病风险的患者中,可能会增加心血管死亡的风险,因此需谨慎使用。 有恶性肿瘤发生的可能性,曾有癌症病史或有吸烟史的患者应谨慎使用。 存在血栓风险,若出现腿部疼痛、水肿、呼吸困难等血栓症状,应立即停止用药并就医。 孕妇或有怀孕可能的女性不应使用本药,并在用药期间应采取有效的避孕措施。 肝或肾功能严重损害的患者也不应使用本药,若有轻度或中度损害,则需调整剂量。 本药与其他强效免疫抑制剂或生物制剂联合使用时,感染风险可能会进一步增加,因此不应同时使用。 在给药前,务必通过血液检查确认白细胞数、淋巴细胞数、血红蛋白数等,并在治疗期间定期进行检查。 在使用本药期间,应定期进行肝功能和脂质水平检查,如有异常应采取适当措施。 此外,在使用本药期间,应避免接种活疫苗,必要的预防接种应在用药前完成。 如过量用药,因无特效解毒剂,应立即就医并根据症状进行治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

严重感染,肺病,活动性肺结核,酵母菌症,间质性成纤维细胞肺炎,细菌感染,病毒感染,单纯疱疹病毒感染,肺炎,带状疱疹,尿路感染,软组织炎,胃肠炎,憩室炎,脓毒症,肺炎球菌性肺炎,细菌性肺炎,憩室炎,肾盂肾炎,细菌性关节炎,单纯疱疹,病毒性胃肠炎,中枢神经系结核,隐球菌性脑膜炎,尿源性脓毒症,播散性结核,坏死性筋膜炎,菌血症,葡萄球菌血症,肺泡肺囊虫肺炎,脑炎,非典型分枝杆菌感染,微小分枝杆菌复合体感染,巨细胞病毒感染,淋巴细胞减少症,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,贫血,药物过敏反应,异常脂质血症,高脂血症,脱水,失眠,头痛,感觉异常,高血压,静脉血栓栓塞,呼吸困难,咳嗽,鼻窦充血,腹痛,呕吐,腹泻,恶心,胃炎,消化不良,肝脂肪变性,皮疹,红斑,瘙痒,肌肉骨骼疼痛,关节痛,关节肿胀,肌腱炎,发热,外围水肿,疲劳,肝酶升高,血胆固醇增高,体重增加,血清肌酐激酶升高,氨基转移酶升高,肝功能检查异常,伽马-谷氨酰转肽酶升高,血肌酐增高,低密度脂蛋白升高,韧带扭伤,肌肉紧张,非黑色素瘤皮肤癌,肺癌,乳腺癌,胃癌,直肠癌,肾细胞癌,前列腺癌,淋巴瘤,恶性黑色素瘤,面部水肿,虚弱症,胸部不适,全身水肿,面部肿胀,急性肾盂肾炎,扁桃体周围脓肿,真菌性鼻窦炎,滑膜炎,类风湿结节,单神经炎,头晕,带状疱疹后神经痛,便秘,口腔溃疡形成,心动过速,前列腺癌,排尿困难,间质性肺病,湿性咳嗽,深静脉血栓形成,脱发,皮肤炎,湿疹,皮肤障碍,体重减轻,低血糖症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入。储存温度应保持在1度至30度的室温范围内。这样可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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