薬情報

ジョングンダン トファシチニブ錠 5ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
トファシチニブ›5mg / 1錠
製造・輸入元
ジョングンダン株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102651 · 承認 2021.03.26

要約

主な用途
関節炎(関節リウマチ・乾癬性関節炎)の治療
服用対象
成人
成人服用量
関節リウマチおよび乾癬性関節炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 CYP2C19および/またはCYP3A4阻害剤を投与中の患者、中等度および重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者、リンパ球減少、好中球減少および貧血の患者に対する成人の推奨用量は表1のとおりである。 成人:1回5 mg、1日2回投与 以下の薬剤を投与中の患者: -強力なCYP3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例:フルコナゾール) 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者: -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* [「5. 一般的注意」の項参照] 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する

成分

製造会社
ジョングンダン株式会社

効能・効果

関節炎(関節リウマチ・乾癬性関節炎)の治療

  • リウマチ性関節炎、活動性リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、活動性乾癬性関節炎
承認事項の原文を見る

この薬は主に既存の治療薬に十分反応しないか、耐性のない成人のリウマチ性関節炎と乾癬性関節炎の治療に使用されます。特に65歳以上の高齢患者や心血管リスクの高い患者、悪性腫瘍リスクのある患者への注意が必要です。リウマチ性関節炎の場合、中度から重度の活動性疾患を改善するためにメトトレキサートや他の非生物学的抗リウマチ薬とともに使用できます。乾癬性関節炎治療時にも同様の組み合わせで投与され、単独療法に関する研究は不足しています。ただし、この薬は強力な免疫抑制剤と併用してはならないため、注意が必要です。この薬はリウマチ性関節炎と乾癬性関節炎治療に安全かつ効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

関節リウマチおよび乾癬性関節炎の推奨用量 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 CYP2C19および/またはCYP3A4阻害剤を投与中の患者、中等度および重度の腎機能障害患者、中等度の肝機能障害患者、リンパ球減少、好中球減少および貧血の患者に対する成人の推奨用量は表1のとおりである。 成人:1回5 mg、1日2回投与 以下の薬剤を投与中の患者: -強力なCYP3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)、または -中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例:フルコナゾール) 1回5 mg、1日1回投与 以下の患者: -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* [「5. 一般的注意」の項参照] 1回5 mg、1日1回投与 ALC 500 cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000 cells/mm3 投与を一時中断する。 ANCが1,000 cells/mm3を超えた場合、本剤を1回5 mg、1日2回で再開する。 ANC 500 cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2 g/dLを超えて低下、または8.0 g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する

注意事項

この薬は免疫系を調整する薬剤であるため、重篤な感染症にかかるリスクが高まる可能性があります。 特に肺結核などの潜伏結核がある場合には、この薬を開始する前に必ず治療を受ける必要があり、投与中も結核感染の有無を継続的に観察する必要があります。 また、この薬を服用している間には、肺炎、帯状疱疹、尿路感染といった重篤な感染症症状が現れることがあるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は65歳以上の高齢者や心血管疾患リスクのある患者で心血管死のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 悪性腫瘍の発生可能性もあるため、過去にがんの病歴があるか、喫煙歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 血栓症リスクもあるため、脚の痛み、むくみ、呼吸困難などの血栓症症状が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し、病院に行く必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけなく、服用中は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 肝臓または腎臓機能が著しく低下している患者もこの薬を使用してはならず、軽度または中等度の障害がある場合には用量調整が必要です。 この薬は他の強力な免疫抑制剤や生物学的製剤と併用すると感染リスクがさらに増加するため、一緒に服用してはいけません。 投与前には必ず血液検査で白血球数、リンパ球数、ヘモグロビン数などを確認し、治療中も定期的に検査を受ける必要があります。 この薬服用中には肝機能検査と脂質値検査も定期的に行い、異常があれば適切な対策を講じる必要があります。 また、この薬服用中には生ワクチン接種を避け、必要な予防接種は服用前に済ませておくことが安全です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院で症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

重篤な感染、肺疾患、活動性結核、酵母菌感染、間質性形質細胞性肺炎、細菌感染、ウイルス感染、ヘルペスウイルス感染、肺炎、帯状疱疹、尿路感染、軟部組織感染、胃腸炎、憩室炎、敗血症、肺炎球菌性肺炎、細菌性肺炎、憩室炎、腎盂腎炎、細菌性関節炎、単純ヘルペス、ウイルス性胃腸炎、中枢神経系結核、クリプトコックス髄膜炎、尿路性敗血症、播種性結核、壊死性筋膜炎、細菌血症、ブドウ球菌血症、肺胞マラリア肺炎、脳炎、非定型抗酸菌感染、マイコバクテリウムアビウム複合体感染、大細胞ウイルス感染、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、貧血、薬物過敏反応、異常脂質血症、高脂血症、脱水、 insomnia、頭痛、感覚異常、高血圧、静脈血栓塞栓症、呼吸困難、咳嗽、副鼻腔うっ血、腹痛、嘔吐、下痢、悪心、胃炎、消化不良、肝脂肪症、発疹、紅斑、かゆみ、筋骨格疼痛、関節痛、関節腫脹、腱炎、発熱、末梢浮腫、疲労、肝酵素上昇、血中コレステロール上昇、体重増加、血中クレアチンキナーゼ上昇、アミノ転移酵素上昇、肝機能検査異常、ガンマグルタミル転送酵素上昇、血中クレアチニン上昇、低密度リポタンパク質上昇、靭帯捻挫、筋肉緊張、非黒色腫皮膚癌、肺癌、乳癌、胃癌、直腸癌、腎細胞癌、前立腺癌、リンパ腫、悪性黒色腫、顔面浮腫、筋力低下、胸部不快感、全身浮腫、顔面腫脹、急性腎盂腎炎、扁桃周囲膿瘍、真菌性副鼻腔炎、滑膜炎、リウマチ結節、単神経炎、めまい、ヘルペス後神経痛、便秘、口腔潰瘍形成、頻脈、前立腺癌、排尿困難、間質性肺疾患、湿性咳嗽、深部静脈血栓症、脱毛、皮膚炎、湿疹、皮膚障害、体重減少、低血糖症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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