利伐珍片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，已有有限的经验：联用利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］和P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐初始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时开始首次给药。给药疗程取决于外科手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ② 每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起，继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 对于正在接受非肠道抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予非肠道制剂（例如低分子量肝素）前0~2小时开始服用本品；如果正在持续输注非肠道制剂（例如静脉注射普通肝素），则在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不推荐此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本品为抗凝血药物，用于防止或治疗血液凝固。服用期间可能会出现出血，因此需密切观察出血迹象。特别是如果出现严重出血，应立即停止服药并咨询医生。本品不应给予某些疾病或状态的患者，例如重度出血患者、严重肝功能损害患者、孕妇或哺乳期妇女、乳糖不耐受患者等。此外，近期有较高出血风险疾病或手术病史的患者亦需谨慎。肾功能受损患者或正在服用其他抗凝药物或增加出血风险的药物的患者也应谨慎使用本品。本品可能有多种副作用，其中出血是最重要的副作用，此外 reported 有贫血、胃肠症状、皮疹、肝功能异常等。如果皮肤出现严重皮疹或黏膜溃疡，应立即咨询医生。本品与其他药物的相互作用较多，因此如果目前在服用其他药物，务必告知医生或药师并咨询。孕妇或哺乳期妇女不应服用本品，具备怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。老年人由于出血风险增加需注意，但通常无需调整剂量。如过量服用本品，出血风险可能大幅增加，因此应立即就医以获得适当治疗。在驾驶或操作机械时，因本品的副作用可能出现嗜睡或晕厥，需予以注意。当预计进行手术或侵入性操作时，须在术前至少12小时至24小时停止本品的服用，术后应按照医生的指示恢复服用。如在服用期间出现出血症状或异常反应，应立即与医疗人员沟通，定期进行血液检查以评估出血风险。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口腔干燥，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑和颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，伴嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药相关肾病，重新审查异常案例报告的关节痛，详细不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，心肌梗死，面部潮红，深静脉血栓，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，手术后血肿，心脏缺血症状，筋膜间隔综合征，肾衰竭，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛，手术后晕厥，嗜睡

本品应保存在密封容器中，以防空气和湿气，建议在室温1度至30度之间保存。

外观

红色圆形薄膜-coated片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP包装×3)]