リバジェン錠15ミリグラム（リバロクサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤の服用後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。胃腸管チューブから本剤を投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぐために血栓形成を予防・治療するために使用される抗凝固剤です。 この薬を服用している間には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の病気や状態を持つ患者には投与されないべきであり、たとえば重度の出血を起こしやすい患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、最近出血リスクが高い疾病や手術歴のある患者も注意が必要です。 腎機能が低下した患者や他の抗凝固薬または出血リスクを高める薬剤を併用している患者も、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬にはさまざまな副作用がありますが、出血が最も重要な副作用であり、貧血、消化管症状、皮膚発疹、肝機能異常などが報告されています。 特に皮膚に重度の発疹や粘膜潰瘍が生じた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いので、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に告知し、相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 高齢者も出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要ですが、特別な用量調整は通常必要ありません。 この薬を過量摂取した場合には出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、直ちに病院を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作を行う際には、この薬の副作用により眠気や失神などが見られる可能性があるため注意を払う必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける予定がある場合は、少なくとも12時間から24時間前にこの薬の服用を中止し、処置後には医師の指示に従って服用を再開する必要があります。 この薬を服用中に出血症状や異常反応が見られた場合は直ちに医療従事者に相談すべきであり、定期的な血液検査で出血リスクを評価することが役立つ場合があります。

• 出血
• 貧血
• 血小板増加症
• 頻脈
• 眼球出血
• 歯肉出血
• 消化管出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP包装×3)]