药品信息
利伐洛克斯片10毫克(利伐沙班)

利伐洛克斯片10毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班›10mg / 1片
生产/进口商
(株)泰拉珍意特克斯
外观
明亮红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202102645 · 批准 2021.03.26 · 医保编码 698504590

核心摘要

主要用途
治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防术后血栓,预防卒中和栓塞
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进餐影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量,以及降低复发风险的推荐剂量均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞并降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞并降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 漏服本品时:正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使1日用量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,国际标准化比值)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品,治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,正在联合使用本品和维生素K拮抗剂的患者,须在服用本品后经过24小时方可进行INR检测。停用本品后,须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;或者在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓和肺栓塞 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
(株)泰拉珍意特克斯

功效・作用

治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防术后血栓,预防卒中和栓塞

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身性栓塞,急性静脉血栓症,肺栓塞,下肢主要骨科手术后静脉血栓栓塞
查看批准原文

该药用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。此外,对急性静脉血栓症及肺栓塞的治疗也很有效,并有助于降低复发风险。此药还可用于接受下肢主要骨科手术成人的静脉血栓栓塞预防。在多个情况下用于预防和治疗与血栓相关的问题。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长达12个月的经验有限。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量,以及降低复发风险的推荐剂量均为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞并降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞并降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险,治疗6个月以上后:10mg每日1次,10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 漏服本品时:正在每日2次服用15 mg的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使1日用量达到推荐剂量的两倍。 由维生素K拮抗剂转换为本品,非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,国际标准化比值)≤ 3.0时开始服用本品。 由维生素K拮抗剂转换为本品,治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 由本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,正在联合使用本品和维生素K拮抗剂的患者,须在服用本品后经过24小时方可进行INR检测。停用本品后,须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 由胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(例如低分子肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;或者在停止持续输注的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 由本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 治疗深静脉血栓和肺栓塞 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

该药用于预防和治疗血液凝固所致的血栓形成。 服用此药期间,应仔细观察出血迹象。对于出血风险高的患者,需更加小心使用。 如发生严重出血,应立即停止服用该药,并在必要时在医院接受适当治疗。 某些患者不应使用该药,包括对主要成分或成分过敏的患者,妊娠或哺乳的女性,严重出血患者,重度肝病患者等。 有高风险的胃肠道溃疡病史,脑出血病史,血管异常,近期手术病史的患者也应避免使用该药。 与其他抗凝药物或某些抗真菌药物合用可能会增加出血风险,因此需小心。 肾功能差的患者或患有高出血风险的疾病患者,以及同时服用可能影响出血的其他药物的患者,应谨慎使用该药。 该药可能引起出血,贫血,胃肠不适,皮疹等多种副作用,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 特别是,出血症状包括苍白,头晕,呼吸急促,不明原因的水肿等,如出现这些症状,需立即治疗。 在服用期间,建议定期进行血液检查,以确认是否出血及血液状态。 此外,待接受手术或侵入性操作的患者在手术前应中止一定时间的用药,术后根据情况重新开始用药。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免服用该药,并在使用期间务必采取避孕措施。 老年人因肾功能下降,血中药物浓度可能升高,通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 18岁以下的儿童和青少年尚未确立该药的安全性和有效性,因此不推荐使用。 过量使用时会显著增加出血风险,因此需要立即进行医疗评估和治疗,而该药无法通过透析去除。 驾驶或操作机械时可能会发生头晕或困倦,因此需要注意。 在服用过程中,不应在未咨询医生的情况下合用其他抗凝药物或某些药物,需注意药物相互作用。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口腔干燥,发热,周围水肿,全身力量和能量下降,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,挫伤,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素增高,碱性磷酸酶增高,LDH升高,脂肪酶增高,淀粉酶增高,转酶升高,胆红素结合物增高,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,血尿,月经过多,肾功能障碍,非出血,咯血,瘙痒,皮疹,斑块出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,血压低,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,关节脱位,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶增高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心脏缺血症状,筋膜室综合征,肾衰竭,手术后晕厥,嗜睡,心房颤动,心力衰竭,心脏骤停,脑梗塞,咳痰疾病,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,尿路感染,排尿障碍,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,流感样症状,药物过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封容器中,以防暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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