リバロキサバン錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のための投与（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減を目的として延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21 日目：15mg 1日2回、30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：本剤を直ちに服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値を示す。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固状態を継続的に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に応じた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブを介して投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを予防および治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間は、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。特に出血のリスクが高い患者には、より慎重に使用する必要があります。 深刻な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて病院で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は、特定の患者には投与してはならないものであり、主成分や成分にアレルギーがある患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の出血を伴う患者、重度の肝疾患の患者などは絶対に服用しないでください。 出血リスクが高い消化管潰瘍の病歴、脳出血の病歴、血管異常、最近の手術歴などがある患者もこの薬を避けるべきです。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持っている患者、また出血に影響を及ぼす他の薬物を同時に服用している患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は出血、貧血、消化器系の不快感、皮膚発疹などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 特に出血の症状としては、顔色が悪い、めまい、息切れ、説明のできない浮腫などがあり、これらの症状が現れた場合は、即座に治療が必要です。 この薬を服用している間は、定期的に血液検査を行い、出血の有無と血液の状態を確認することが望ましいです。 また、手術や侵襲的な処置を受ける予定の患者は、処置の前に一定期間この薬の服用を中止し、処置後の状態に応じて再度服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用を避けるべきであり、服用中は必ず避妊を行う必要があります。 高齢者は腎機能の低下により血中薬物濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加する可能性があります。 18歳未満の小児および青年にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療従事者の評価と治療が必要であり、この薬は透析によって除去されません。 運転や機械の操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用している間は医師と相談せずに他の抗凝固剤や特定の薬物を併用してはならず、薬物相互作用に注意する必要があります。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後出血、打撲、傷口分泌物、血管擬似動脈瘤、トランスアミナーゼの増加、血中ビリルビンの増加、アルカリ性フォスファターゼの増加、LDHの増加、リパーゼの増加、アミラーゼの増加、転移酵素の増加、ビリルビン複合体の増加、四肢の痛み、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、血尿、月経過多、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、点状出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管性浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球症および全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、重度子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、深部静脈血栓症、関節脱臼、関節痛、緑膿菌傷感染、鼻咽頭炎、心筋梗塞、心筋症、心臓酵素増加、顔面紅潮、うっ血性心不全、尿路感染、膜状大腸炎、喘息、肺浮腫、胸膜漏出、口腔粘膜潰瘍、高熱、重度嚥下困難、心臓虚血症状、 compartment syndrome、腎不全、手術後失神、眠気、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、痰疾患、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解症、尿路感染、排尿障害、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、インフルエンザ様症候群、薬物過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)]