大韩利伐沙班片10mg

成人服用量

本药10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本药推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本药每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，已有有限的经验表明，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本药的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本药每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本药推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞个体风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本药时 如果漏服本药，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本药，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本药。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。 无论剂量如何，服用本药后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本药的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，必须持续维持充分的抗凝。应注意，本药可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂和本药，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后，距最后一次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本药；如果正在持续给予肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），则应在停药时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药，并在下一次应服本药的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本药血药浓度显著升高，因此应慎用本药。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本药。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免将本药用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本药暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本药压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药是一种防止血液凝固以预防血栓形成的药物。 因此可能会增加出血风险，需要仔细观察是否出现出血症状。 特别是如出现严重出血，应立即停止本药的服用。 本药不应给予特定患者。 例如，有对本药或成分过敏反应的人，有严重出血的人，肝功能极差的人，孕妇或哺乳期女性，乳糖不耐受患者等应禁用。 有出血风险高疾病的患者，使用其他抗凝剂的患者，合用特定抗真菌药的患者，以及有脑卒中病史的急性冠状动脉综合征患者在使用本药时也需极其谨慎。 肾功能差的患者或有出血风险的患者，恶性肿瘤患者，合用非甾体抗炎镇痛药或抗血小板药物等可能影响出血的药物的患者可能会增加出血风险，因此应谨慎使用。 本药可能会产生多种不良反应，最常见的是与出血相关的症状。 出血可能发生在皮肤、胃肠道、泌尿生殖系统等多个部位，严重时可能导致贫血或休克。 此外，亦有少数情况下报告发生过敏反应、肝功能异常、皮疹、粒细胞缺乏症等严重副作用，因此如出现异常症状应立即咨询医生。 本药在肾功能不足的老年人中可能会血药浓度升高，但通常不需要调整剂量。 不过，老年人需注意出血风险更高。 孕妇和哺乳期女性由于未建立本药的安全性，应避免使用，并且有怀孕可能性的女性使用时必须做好避孕措施。 药物相互作用也很重要。 特别是与CYP3A4和P-gp抑制剂的特定抗真菌药或HIV治疗药合用可能会显著增加本药的血药浓度，增加出血风险，因此应避免合用。 此外，若与CYP3A4诱导剂合用，可能会减少本药的疗效，因此需谨慎。 与其他抗凝剂、非甾体抗炎镇痛药、血小板聚集抑制剂等合用时，出血风险增加，因此应谨慎使用。 如有手术或侵入性操作安排，本药需在手术前一段时间内停止，操作后出血风险减少后再重新开始服用。 尽管尚无对驾驶或机械操控影响的研究，但本药使用期间可能会出现晕厥或嗜睡的情况，因此在有症状时需特别留意。 超量服用时出血风险可能大幅增加，因此应避免超过推荐剂量，超量服用时需立即接受医疗评估和处理。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力气和精力减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无血小板症，咳血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松弛症，嗜酸粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸粒细胞性肺炎，抗凝药相关肾病，严重宫腔出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，发热，不明出血

本药对空气或湿气敏感，因此必须储存在密闭的容器中。为了保持药物的疗效，最好在室温下储存，即1度到30度之间的温度。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP包装X3)