利巴洛托片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本药10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险：本药的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。本药每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次、每次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次、每次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 深静脉血栓及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险：用于治疗急性深静脉血栓及肺栓塞时，本药的初始推荐剂量为前3周每日2次、每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓及肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg，每日1次。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次、每次10mg。治疗期限和剂量应根据个体发生深静脉血栓及肺栓塞复发的风险与出血风险进行评估后确定。 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险，第1-21天：15mg，每日2次，30mg 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险，第22天起：20mg，每日1次，20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险，治疗6个月以上后：10mg，每日1次，10mg 本药每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞：本药的推荐剂量为每次10 mg，每日1次。确认止血后，应于术后6~10小时开始首次给药。用药疗程取决于患者因手术类型而发生静脉血栓栓塞的个体风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 漏服本药时：如果漏服本药，应按以下方式补服漏服剂量。正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本药，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏掉的剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本药：降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险：停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本药。治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险：停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本药。服用本药后，无论剂量如何，INR值均会出现假性升高。INR不适用于测定本药的抗凝活性，因此不应使用。 从本药转换为维生素K拮抗剂：从本药转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续确保抗凝效果充分。应注意，本药可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本药和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。另一方面，同时接受本药和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本药后24小时内不得进行INR检测。停用本药后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 从胃肠外抗凝药转换为本药：对于正在接受胃肠外抗凝药治疗的患者，应在下一次预定胃肠外制剂（如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本药；若正在持续输注胃肠外制剂（如静脉内普通肝素），则在停止输注时开始服用本药。 从本药转换为胃肠外抗凝药：停用本药，并在下一次应服用本药的时间开始给予胃肠外抗凝药。 肾功能损害患者：肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本药血药浓度显著升高，因此应慎用。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本药。 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每次15 mg，每日1次。 治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 肝功能损害患者：避免对患有与凝血障碍相关的肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本药。这些患者可能出现本药暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本药碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药碾碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固导致的血栓形成。 在服用期间，需仔细观察出血迹象，特别是出血风险高的患者更需谨慎。 如发生严重出血，应立即停止本药的服用，并在必要时接受专业治疗。 本药不应用于特定疾病或病症的患者，例如有严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期女性。 另外，乳糖不耐受的患者也应避免服用本药。 对于存在胃肠道溃疡、颅内出血病史、血管异常、恶性肿瘤等增加出血风险的状态的患者，应谨慎使用本药。 与其他抗凝剂或特定抗真菌药物联用时可能会增加出血风险，因此应按照医生指示谨慎服用。 肾功能受损的患者或出血风险高的患者服用本药时，血液浓度升高可能导致出血风险增加，应特别小心。 与非甾体抗炎药或抗血小板药物等影响出血的药物联合服用时，也可能提高出血风险，需注意。 在服用本药期间，定期检查出血症状或贫血症状，如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 如发生出血，可能需要进行物理压迫或外科止血、输血等适当的治疗，某些促凝药物也可能会被使用。 老年人或肾功能较差的患者可能会出现血液浓度升高，虽然通常无需调整剂量，但出血风险可能会增加。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药，以免对胎儿或新生儿造成危害，计划怀孕的女性必须咨询医生。 本药可能影响驾驶或机械操作，因此在感到困倦或头晕等症状时应小心。 过量服用会大大增加出血风险，应立即前往医疗机构接受适当处理。 在服用本药期间，需定期进行血液检测，并根据医生的指示进行监测。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围性水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，创伤部位分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素增加，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，昏厥，泌尿生殖道出血，肾功能障碍，无出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸性细胞增多症和全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，深静脉血栓症，关节痛，不明原因出血，心肌梗死，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔黏膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心脏缺血症状，灌注下降引起的间隙综合征，肾衰竭，昏厥，嗜睡，心房颤动，心力衰竭，心脏停搏，脑梗塞，痰液疾病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿障碍，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样症状，药物过敏反应

本药对空气和湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1到30度之间的室温。这将安全地保持药物的效果。

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP包装 X 3)]