リバロクト錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた用量を服用する。15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。本剤の用量にかかわらず、服用後にINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固作用が適切に継続して維持されるようにする。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃管を通して投与することもできる。胃管を通して本剤を投与する前に、管が適切な位置にあることを確認し、管を水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候に注意深く観察する必要があり、特に出血のリスクが高い患者はより慎重にする必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて専門的な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の病状や状態を持つ患者には投与すべきではなく、例えば重篤な出血のある患者や肝機能が著しく低下した患者、妊娠中または授乳中の女性には使用しないでください。 また、乳糖不耐症のある患者もこの薬を服用してはいけません。 出血リスクが高い胃腸潰瘍、頭蓋内出血歴、血管異常、悪性腫瘍など出血リスクを高める状態がある患者には、この薬を慎重に投与する必要があります。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合は出血リスクが増加する可能性があるため、医師の指示に従って注意して服用する必要があります。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い患者は、この薬の服用により血中濃度が上昇し、出血リスクが更に高まる可能性があるため、特に注意が必要です。 非ステロイド抗炎症鎮痛薬や血小板凝集抑制剤など出血に影響を与える薬物と併用する場合も出血リスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は、出血症状や貧血症状を定期的に確認し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 出血が発生した場合は物理的圧迫、外科的止血、輸血等の適切な治療が必要となる場合があり、特定の止血促進剤が使用されることもあります。 高齢者や腎機能が低下した患者では血中濃度が高くなる可能性がありますが、通常は用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すると胎児や新生児に悪影響を及ぼす可能性があるため、使用を避け、妊娠を計画している女性は必ず医師と相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、眠気やめまいの症状がある場合は注意が必要です。 過量服用した場合は出血リスクが非常に高くなるため、直ちに医療機関を受診し適切な措置を受ける必要があります。 この薬を服用している間は定期的な血液検査と医師の指示によるモニタリングが必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を安全に保つことができます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP包装×3)]