恩普津片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次，每次10 mg。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。忘记服用本品时，应在想起后立即服用。不得在一天内服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者，不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者，应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能不全患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）

本药不应给特定患者使用。 首先，过敏于本药主要成分或成分的患者不应服用。 其次，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 第三，肾功能显著下降的患者或终末期肾病患者，以及正在透析的患者不应使用。 第四，由于含有乳糖，乳糖不耐症、半乳糖不耐症或遗传性葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不应服用。 对肾功能下降的患者该药的使用应谨慎。 当肾功能降至一定水平以下时，可能需要调整药物剂量或停用。 对于终末期肾病或正在透析的患者，本药效果不佳，因此不应使用。 同时，应定期检查肾功能，并仔细观察变化。 对于轻度或中度心力衰竭患者应谨慎使用，重度心力衰竭患者不建议使用。 本药与胰岛素或促进胰岛素分泌的药物联合使用时可能有低血糖风险，因此在联合使用时应调整胰岛素剂量。 服用本药期间，可能会出现各种不良反应。 最常见的不良反应包括低血糖、生殖道感染、尿路感染、尿频、体液量减少等。 特别是低血糖发生率在与胰岛素或磺脲类联合时更高，因此须加以注意。 此外，罕见情况下可出现酮症酸中毒等严重代谢性酸中毒，此时需立即停药并进行医疗评估和治疗。 本药不用于1型糖尿病的治疗。 老年患者，尤其是75岁以上的患者，脱水或低血压等体液量不足的风险较高，需加以注意。 本药可能增加生殖道真菌感染的风险，因此有过真菌感染病史的患者需更加小心。 在驾驶或操作机械时，由于低血糖风险需小心。 尤其是在与胰岛素或磺脲类联合用药时，更应谨慎。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应服用本药，确诊怀孕后应立即停药。 哺乳期女性使用本药时建议暂停哺乳。 对于儿童及青少年，即18岁以下的患者，其安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 虽然过量服用没有报告特定的毒性症状，但视临床情况需要适当治疗。 本药应储存于儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器以维持质量和安全。

低血糖，酮酸中毒，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，血细胞比容增加，输尿管结石，急性肾损伤，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，头痛，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，记忆缺失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆障碍，神经痛，帕金森症，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，中枢神经系统源性眩晕，疲劳，周围水肿，面部水肿，外周肿胀，发热，面部肿胀，畏寒，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，胸痛，疲劳，外周肿胀，面部水肿，水肿，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌检测阳性，尿红细胞阳性，输尿管结石，血尿，肾脏肿块，尿潴留，尿异常，良性前列腺肥大，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈炎，阴道分泌物，低血糖症，食欲下降，嗜睡，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，热疹，皮脂腺肥大，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合征，腰背痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，喘息性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，四肢损伤，皮肤裂伤，碰伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，肠腺韧带综合征，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，深静脉血栓，巴特尔球部良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，不稳定性心绞痛，上腹部疼痛，龋齿，胃溃疡，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流病，腹胀，肛门出血，慢性胃炎，缺血性结肠炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，鲜血排泄，痔疮，大肠出血，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，消化不良，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，慢性中耳炎，指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，完全白癜风，牙齿脓肿，鼻咽炎，带状疱疹，体位性眩晕，胸部不适，胸痛，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病性视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定性心绞痛，高血压，焦虑，失眠

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样可以安全地维持药物效果。

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶