利巴山片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进食情况服用，15 mg和20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用最长达12个月的经验有限。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐起始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药频次 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 15mg每日2次 / 30mg 自第22天起 / 20mg每日1次 / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 / 10mg每日1次 / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者发生静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。首次给药应在确认止血后，于术后6~10小时内开始。给药持续时间根据手术类型及患者个体发生静脉血栓栓塞的风险而定；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg服用。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为弥补漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测定本品的抗凝活性，因此不得使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续输注的胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠道管给药。通过胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药物是一种抗凝剂，用于防止或治疗血液凝固及血栓形成。在使用本药期间，应密切观察出血迹象，对高风险出血患者应用时应谨慎。如出现严重出血，应立即停用本药并咨询医疗人员。本药不应给某些疾病或状态的患者使用，例如有严重出血，或肝功能显著下降的患者，怀孕或哺乳的妇女，以及有特定遗传病的患者等。对肾功能受损的患者或有出血风险高的疾病患者，以及同时服用特定药物的情况，应更为谨慎。此药可能发生出血、贫血、胃肠道疾病、皮疹、肝功能异常等多种不良反应，出现症状时应立即告知医疗人员。特别是老年人或肾功能受损患者，血药浓度可能升高，出血风险增加，因此需要细心管理。此药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医疗人员。怀孕或哺乳的女性不建议使用此药，可能怀孕的女性在服药期间应采取适当避孕措施。若计划进行手术或侵入性操作，请提前告知医疗人员，并可能需要在手术前停用一段时间。驾驶或操作机器时，可能会出现嗜睡或昏厥等症状，需谨慎。剂量过量时，出血风险会急剧增加，因此需准确遵守剂量，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

• 出血
• 贫血
• 血小板增多症
• 心动过速
• 眼内出血
• 齿龈出血
• 消化道出血
• 胃痛
• 腹痛
• 消化不良

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气的影响。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[30片(10片/PTP包装X3)]