利巴山片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 本品推荐剂量为1日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为1日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验表明，可将利伐沙班15mg 1日1次[中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）为10mg 1日1次]与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐初始剂量为前3周1日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为1日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为1日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 1日2次 30mg 自第22天起 20mg 1日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 1日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为1日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，请按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg、1日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续1日2次、每次15 mg给药。 ② 正在服用10, 15, 20 mg、1日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续1日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 停用维生素K拮抗剂治疗，国际标准化比值（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。由于INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续确保抗凝充分。应注意本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2 天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品后24小时再进行INR检查。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检查。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予胃肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；如果正在持续给予胃肠外制剂（如静脉注射普通肝素），则在停止给药时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于没有肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为1日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免对患有与凝血障碍相关肝病以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害的患者使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止血液凝固，预防或治疗血栓的发生。 在服用本药期间，必须仔细观察出血迹象。出血风险可能增加，因此如出现出血症状，应立即通知医疗人员。 如出血严重，可以中止本药的服用，并在必要时进行适当的处理。 本药对于某些患者不得使用。例如，对本药或其成分过敏、目前有出血、严重肝功能受损的患者、妊娠或哺乳的女性、乳糖不耐受等遗传问题的患者不得使用本药。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术史的患者或出血风险高的疾病患者也不应使用本药。 由于与其他抗凝药或某些抗真菌药物共用时出血风险可能增加，因此在联合供用时需要谨慎。 肾功能轻度受损的患者或出血风险较高的患者、恶性肿瘤患者、同时服用影响止血状态的药物的患者应谨慎使用本药。 本药可能有多种副作用，尤其与出血相关的症状是最重要的。出血症状包括头晕、苍白、呼吸急促、过度瘀伤或出血等。 如怀疑有严重副作用，应立即通知医疗人员并进行适当的检查。 妊娠或哺乳女性不应服用本药，育龄女性在服用期间应采取避孕措施。 老年人由于肾功能下降，血药浓度可能会升高，但通常不需要特殊剂量调整，但出血风险可能增加，因此需谨慎。 18岁以下的儿童和青少年由于未建立药物的安全性和有效性，不建议使用本药。 过量服用时出血风险可能显著增加，因此需准确遵守用量，若怀疑过量需立即就医。 本药可能影响驾驶或机械操作，因此在出现嗜睡或头晕等症状时需谨慎。 在进行手术或侵入性操作之前，可能需要在手术前中止本药的服用，而手术后需考虑出血风险决定再用时机。 在服用本药期间，可能需要定期健康状态检查和血液检查以减少出血风险。 本药与多种药物有相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 本药在与抑制或诱导特定酶的药物合用时，可能导致血药浓度变化，因此合用时需谨慎。 在服用本药期间，如出现与出血症状相关的皮肤疹、黏膜溃疡、高热等异常反应，应立即通知医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼部出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身性力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，肢体疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，斯蒂文斯－约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，心肌梗死，面部潮红，深静脉血栓症，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，流感样症状，药物过敏反应

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可保持药物的效果。

外观

明亮红色的圆形膜衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP包装×3)]