リバクサン錠10ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対して、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12ヶ月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6ヶ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した後に決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21 日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6ヶ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始から最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のように飲み忘れた用量を服用すること。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1 日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2 日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は、血液が固まるのを防ぎ、血栓が生成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血のリスクが高まる可能性があるため、出血症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 出血が重度である場合は、この薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の患者に対して投与してはなりません。たとえば、この薬または成分にアレルギーがある場合、現在出血している場合、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者は、この薬を使用することができません。 また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脊髄または脳の手術歴がある、または出血リスクが高い疾患にかかっている患者も、この薬を使用しない方が良いでしょう。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 腎機能がやや低下した患者や出血リスクが高い状態の患者、悪性腫瘍の患者、止血に影響を与える薬を一緒に服用している患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬にはさまざまな副作用がある可能性がありますが、特に出血に関連する症状が最も重要です。出血症状にはめまい、顔色不良、息切れ、過度のあざや出血などが含まれる可能性があります。 重度の副作用が疑われる場合は、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠適齢期の女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 高齢者は腎機能低下により血中薬物濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 満18歳未満の子どもや若者にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、推奨されません。 過量服用により出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を正確に守り、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性があるため、眠気やめまいなどの症状がある場合は注意が必要です。 手術や侵襲的な手技を控えている場合、施術前にこの薬の服用を中止する必要がある場合があり、施術後は出血リスクを考慮して再投与の時期を決定します。 この薬を服用している間は、出血リスクを減らすために定期的な健康状態のチェックや血液検査が必要な場合があります。 この薬と相互作用する薬剤が多数ありますので、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬剤と併用すると血中濃度が変化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 この薬を服用している間に出血症状とともに皮膚発疹、粘膜潰瘍、高熱などの異常反応が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管しておく必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTP包装×3)]