药品信息

东久利伐沙班片15毫克

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›15mg / 1片
生产/进口商
东谷制药有限公司
外观
红色圆形薄膜涂层片
包装
7片/盒[7片/PTP包装],30片/盒[10片/PTP包装 x 3],100片/盒[10片/PTP包装 x 10]
许可状态
正常

品目基准编码 202102475 · 批准 2021.03.22

核心摘要

主要用途
预防心房颤动并发症,治疗静脉血栓并预防复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验:联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长12个月。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程及剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天:15mg,每日2次,每日总剂量30mg 第22天起:20mg,每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后:10mg,每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而定;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;对于持续给药的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停止给药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。关于重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量

成分

生产厂家
东谷制药有限公司

功效・作用

预防心房颤动并发症,治疗静脉血栓并预防复发,预防术后血栓

  • 非瓣膜性心房颤动、卒中、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞、下肢主要骨科手术后静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药可降低非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身栓塞的风险。同时治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。还用于预防下肢主要骨科手术后可能发生的静脉血栓栓塞。总体而言,能有效治疗和预防与血栓相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,已有有限经验:联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长12个月。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。此后,治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程及剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天:15mg,每日2次,每日总剂量30mg 第22天起:20mg,每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后:10mg,每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg,此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程根据手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而定;建议髋关节置换术患者用药5周,膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 ① 正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:停用维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定胃肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;对于持续给药的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素),则应在停止给药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。关于重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢大型骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量

注意事项

本药可防止血液凝固,用于预防或治疗血栓形成。然而,服用本药期间可能会出现出血,因此需始终注意观察出血的迹象。 如果出血加重,应立即停止本药并咨询医疗人员。一般来说,不需要定期检查血液浓度,但在过量服用或紧急手术等特殊情况下,测量血液浓度的检查可能会有所帮助。 本药不应给予某些疾病或状况的患者。例如,对本药过敏者、重度出血者、肝功能严重受损者、怀孕或哺乳期女性、乳糖不耐受者等都不应服用本药。 此外,最近有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术,脑或脊髓损伤,食道静脉曲张,血管畸形和出血风险高的恶性肿瘤患者也不应服用本药。与其他抗凝药或某些抗真菌药合用也可能有风险,应加以注意。 肾功能不全患者或出血风险高的疾病患者应谨慎服用本药,尤其与非类固醇消炎药或抗血小板药合用时出血风险可能增加。 本药可能引起多种副作用,如出血、贫血、皮疹、肝功能异常、消化系统症状等,如出现异常症状,应立即告知医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用本药,育龄女性在服用该药期间必须采取避孕措施。老年患者由于肾功能下降,可能导致本药血中浓度升高,但通常不需要调整剂量,但出血风险可能增加。 在过量服用时出血风险增加,应立即咨询医疗人员,并且本药不能通过透析清除,因此可能需要特殊治疗。 服用本药期间,驾驶或操作机器时需谨慎,可能会出现嗜睡或晕厥等症状。 最后,本药可能与特定药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,则必须告知医疗人员,并在手术或侵入性操作前可能需要停止服用本药一段时间。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力减退,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素增加,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物增加,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑内及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合征,伴嗜酸粒细胞增多及全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,重度子宫出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓形成,关节脱位,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶增加,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,假膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸腔积液,无粒细胞症,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,晕厥,嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护免受空气或湿气的影响,应存放在1℃至30℃的室温下。这样存放能保持药物的效果,确保安全使用。

外观·包装

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

7片/盒[7片/PTP包装],30片/盒[10片/PTP包装 x 3],100片/盒[10片/PTP包装 x 10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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