ドングリバロキサバン錠15ミリグラム

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対し、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定すること。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mgを1日2回、1日投与量30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例: 低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例: 静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する臨床経験は限られているが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に関する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用される薬です。しかし、この薬を服用している間に出血が生じる可能性があるため、出血の兆候を常に注意深く観察する必要があります。 出血が重症化する場合は、この薬の服用を直ちに中止し、医療従事者に相談してください。この薬は通常、血中濃度を定期的に検査する必要はありませんが、過剰摂取や緊急手術などの特別な状況では血中濃度を測定することが有用です。 この薬は特定の疾患や状況がある患者には投与しないでください。例えば、この薬に過敏症のある人、重度の出血がある人、肝機能が非常に悪い人、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症のある人などはこの薬を服用してはいけません。 また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脊髄または脳の手術、脳または脊髄の損傷、食道静脈瘤、血管奇形、高出血リスクの悪性腫瘍がある患者もこの薬を服用してはいけません。他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用することも危険な場合がありますので注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血リスクの高い疾患を有する患者は、この薬を慎重に服用する必要があり、特に非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や抗血小板薬と併用する場合は出血リスクがさらに増加する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は出血、貧血、皮膚発疹、肝機能異常、消化器症状などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけないとされており、妊娠可能な女性はこの薬を服用中に必ず避妊を行う必要があります。高齢者は腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、用量調整は必要ありません。ただし、出血リスクが増加する可能性があります。 過量摂取の場合は出血リスクが高まるため、直ちに医療従事者に相談する必要があります。この薬は透析で除去されないため、特別な治療が必要な場合があります。 この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要で、眠気や失神などの症状が現れる可能性があります。 最後に、この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、手術や侵襲的処置の前にはこの薬の服用を一定期間中止することが必要な場合があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/箱[7錠/PTP包装],30錠/箱[10錠/PTP包装 x 3],100錠/箱[10錠/PTP包装 x 10]