恩帕哈娜片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应在某些患者中使用。 对主要成分或组成成分过敏的患者、1型糖尿病患者及糖尿病酮症酸中毒患者应避免使用本药。 肾功能极低的患者或末期肾病患者、正在进行透析的患者也不应使用本药。 此外，本药含有乳糖，因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应给药。 对肾功能轻度受损的患者应谨慎使用本药。 当肾小管滤过率低于一定标准时，需要调整剂量或停止给药。 对末期肾病或透析患者，本药的效果不可期待，因此不应用于这些患者。 对肾功能应定期检查并进行监测。 对轻度至中度心力衰竭患者需小心使用，而对重度心力衰竭患者不建议使用。 使用本药与胰岛素或胰岛素分泌促进剂合并用药时，由于存在低血糖的风险，应调整这些药物的剂量。 使用本药时可能会出现各种不良反应。 最常见的不良反应是低血糖，尤其是在与胰岛素或磺酰脲类药物合用时发生风险较高。 此外，生殖器感染如阴道念珠菌病、外阴炎、龟头炎可能增加。 排尿次数可能增加，也可能发生尿路感染，需注意症状。 液体量减少可能导致脱水或低血压，因此高龄者或血压较低的患者需小心。 血清肌酐水平可能增加或肾小管滤过率降低，但通常是暂时的，在停止药物后会恢复。 市售后调查显示，酮症酸中毒、尿路败血症、肾盂肾炎、皮肤病疹、荨麻疹、血管性水肿、会阴部坏死等严重不良反应也偶尔被报告。 如出现此类症状，请立即咨询医疗人员。 孕妇建议不使用本药，确认怀孕时应停止给药。 哺乳期妇女在服用本药时也建议中断哺乳，以确保安全。 18岁以下的青少年尚未确立本药的安全性和有效性，因此不应使用。 虽未报告过量服用的特殊毒性症状，但必要时应接受适当治疗。 本药应保存在儿童无法触及的地方，且最好不要移至其他容器中。 本药与其他利尿剂联合使用时，可能增加脱水和低血压的风险，因此需小心使用，合并使用胰岛素或胰岛素分泌促进剂时，可能需要调整剂量以降低低血糖风险。 此外，在服用本药时，用于评估血糖控制的1,5-氨基葡萄糖醇检测结果可能不可靠，因此应使用其他方法。 在驾驶或操作机器时，尤其是与胰岛素或磺酰脲类药物合用时，应注意低血糖的风险。 糖尿病患者应注意足部护理，因服用本药期间可能增加指趾等下肢截肢的风险。 会阴部周围如出现疼痛、溃烂、肿胀等症状，可能存在严重感染风险，应立即告知医疗人员。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，排尿增多，排尿困难，间质性肾小管炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，液体量减少，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增高，肾小球滤过率降低，血红细胞压积增高，尿路感染，尿路脓毒症，肾盂肾炎，会阴坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，软组织炎，盲肠脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体旁脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，Prinzmetal心绞痛，冠心病，深静脉血栓，Bartter扩大部良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，上腹部疼痛，龋齿，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流病，腹部胀气，肛门出血，慢性胃炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，手足甲周炎，完美癣，牙齿脓肿，鼻咽炎，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆障碍，神经痛，帕金森病，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，中枢神经系统起源眩晕，疲劳，外围浮肿，面部水肿，外围肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，胸痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌检测阳性，尿液红细胞阳性，血尿，膀胱过度紧张，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，阴囊痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，嗜睡，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，热疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液滞留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘症候群，开放性眼球损伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，上呼吸道感染，带状疱疹，头晕，胸部不适，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛，高血压，失眠

本药应保存在密封容器中，以避免暴露于空气或湿气中，并建议保存在室温1度至30度之间的阴凉处。 这样存放可以良好维持药物的效果。

外观

淡黄色的双凸圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶