薬情報
エンパハナ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンパハナ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
淡い黄色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102373 · 承認 2021.03.16 · 保険コード 645210960

要約

主な用途
成人の2型糖尿病の血糖コントロール改善及び心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10 mgです。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができ、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しないでください。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

成人の2型糖尿病の血糖コントロール改善及び心血管イベント予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロール困難、心血管疾患、心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において食事療法と運動療法を補助し、血糖コントロールを向上させるために使用します。単独療法として投与することが可能であり、場合によってはメトホルミンや他の糖尿病治療薬と併用して投与されます。例えば、単独療法で十分な血糖コントロールが困難な場合、メトホルミンと併用したり、メトホルミンとピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリンなどの他の薬物と共に使用されます。また、心血管疾患のある2型糖尿病患者にも専門医の指示に従って慎重に投与できます。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10 mgです。 耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができ、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しないでください。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 主成分や成分にアレルギーのある患者、1型糖尿病患者及び糖尿病性ケトアシドーシス患者はこの薬を服用してはなりません。 腎機能が非常に低い患者や末期腎疾患患者、透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連遺伝病のある患者には投与しません。 腎機能がわずかに低下している患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 糸球体濾過率が一定基準以下の場合には用量調整が必要または投与を中止すべきです。 末期腎疾患や透析患者ではこの薬の効果が期待されないため使用しません。 腎機能は定期的に検査し、モニタリングすることが重要です。 心不全患者のうち軽度から中等度の患者には注意して使用し、中度の心不全患者には推奨されません。 この薬とインスリンまたはインスリン分泌促進剤を併用する場合は低血糖のリスクがあるため、これらの薬の用量を調整する必要があります。 この薬を服用する際には様々な副作用が現れる可能性があります。 最も一般的な副作用は低血糖であり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合に発生するリスクが高くなります。 また、外陰部カンジダ症、外陰部炎、陰茎炎などの生殖器感染が増加することがあります。 排尿回数が増加する可能性があり、尿路感染も発生する可能性があるため、症状に注意が必要です。 体液量の減少により脱水や低血圧症状が現れることがあるため、特に高齢者や血圧が低い患者には注意が必要です。 血中クレアチニン値が増加したり糸球体濾過率が減少することがありますが、これは通常一時的であり薬の投与中止後に回復します。 市販後の調査ではケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、皮膚発疹、じんま疹、血管浮腫、会陰部壊死などの重篤な副作用も稀に報告されています。 これらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中の女性はこの薬を服用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は投与を中止すべきです。 授乳中の女性もこの薬を服用中は授乳を中止することが安全です。 18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過量投与時に特別な毒性症状は報告されていませんが、必要な場合は適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 この薬は他の利尿剤と併用する際に脱水や低血圧のリスクが増加する可能性があるため注意が必要であり、インスリンやインスリン分泌促進剤と併用する場合は低血糖のリスクを減少させるために用量調整が必要な場合があります。 また、この薬を服用する際に血糖コントロール評価に使用される1,5-アニヒドログルコシトール検査は信頼できないため、他の方法を使用する必要があります。 運転や機械操作の際には特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合低血糖リスクがあるため注意が必要です。 糖尿病患者は足の管理に気を付け、この薬服用中に足指などの四肢切断のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 会陰部周辺に痛み、ただれ、腫れなどの症状が現れた場合には重篤な感染の可能性があるためすぐに医療従事者に伝えてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫(ひどい腫れ)、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、排尿異常(尿量の著しい減少)、急性腎損傷、急性腎盂腎炎、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、重篤な皮膚異常反応(重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛)、重篤なアレルギー反応、肝障害(黄疸、皮膚または目が黄色くなる)、重篤な神経系症状

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、外陰部炎、陰茎炎、その他の生殖器感染、かゆみ、発疹、排尿増加、排尿困難、喉の渇き、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、頭痛、めまい、起立性めまい、眠気、疲労、倦怠感、口渇、体重増加、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、発熱、顔の腫れ、浮腫、筋骨格痛、背中の痛み、不安、不眠、咳、呼吸困難(軽度の場合)

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、室内温度の1度から30度の間の涼しい場所に保管するのが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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