恩普迪恩片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品。

如果患者对本药的主要成分或成分有过敏反应，则不应使用。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用本药。 对肾功能严重受损的患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m²或处于终末期肾病、透析患者不得使用本药。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐症患者、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者最好避免服用。 对于肾功能轻度受损的患者，需要调整或停止本药的剂量，并定期检查肾功能。 对于NYHA I-II级心力衰竭患者应谨慎使用，NYHA III-IV级更严重的患者不推荐使用。 与胰岛素或磺脲类等诱发低血糖药物合用时，可能增加低血糖风险，因此需要调整这些药物的剂量。 服用本药期间可能出现低血糖、外阴阴道炎、阴茎炎及其他生殖道感染、尿频、液体量减少等副作用，如出现异常症状应咨询医务人员。 特别是可能发生称为酮症酸中毒的严重代谢异常，如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即就医。 老年患者，特别是75岁以上者，因液体量损失风险较高，需特别注意，使用期间需定期监测液体状态和血压。 报告了尿源性脓毒症或肾盂肾炎等严重尿路感染病例，如有尿路感染症状，需及时治疗。 生殖道真菌感染的风险也会增加，因此有感染历史的患者需谨慎观察。 本药可能影响排尿功能，因此有膀胱基础疾病的患者在服用前应咨询医生。 服用期间尿检可能显示葡萄糖阳性反应，需加以注意。 在驾驶或操作机械时需谨慎，以避免低血糖风险，尤其是与胰岛素或磺脲类合用时格外小心。 有下肢截肢相关的报告，因此糖尿病患者应定期进行足部护理。 可能发生会阴部坏死等罕见严重感染，如会阴部出现疼痛、肿胀、发红等症状，需立即告知医务人员。 建议怀孕期间不使用，如怀孕确认，需立即停止使用。 哺乳期间本药可能会通过母乳分泌，建议停止哺乳以确保安全。 18岁以下儿童尚未确认该药的安全性和有效性，因此不应使用。 过量服用时未报告特殊毒性，但发生过量时需密切观察患者状态并接受适当治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方，并且最好不要转存至其他容器中。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖感染，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管水肿，液体容积减少，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，血细胞比容升高，尿路感染，尿源性败血症，肾盂肾炎，会阴部坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，糖尿病足，背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，肢体损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，深静脉血栓，巴特综合征良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，上腹部疼痛，龋齿，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管逆流病，腹胀，肛门出血，慢性胃炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠痛，牙痛，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，完全白癜风，牙齿脓肿，鼻咽炎，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆障碍，神经痛，帕金森症，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌测试阳性，尿液红细胞阳性，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异常增生，阴囊痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，倦怠症，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，环状湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转肩袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，眼部不适，眼睛充血，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤撕裂，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手部骨折，长韧带症候群，开放型眼损伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病性视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛，高血压，失眠

本药物可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，药物应储存于1度至30度的室温下，避免过热或过冷的环境。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶