薬情報
エンプルディエム錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンプルディエム錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
淡黄色の両面凸型フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102363 · 承認 2021.03.16 · 保険コード 642707110

要約

主な用途
成人2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10 mgであり、耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量できます。 スルホニルウレアまたはインスリンと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにそれらの薬の用量を調整することができます。 食事に関係なく服用し、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用しますが、1日に2倍の用量を服用しないでください。

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

成人2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難、血糖コントロール不十分
承認事項の原文を見る

この薬は、成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法と運動療法の補助薬として使用されます。単独療法として投与でき、単独治療だけでは血糖コントロールが困難な場合にはメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリンまたはDPP-4阻害剤と併用して使用します。特に心血管疾患がある2型糖尿病患者で血糖コントロールが十分でない場合にも併用療法の検討ができます。これによって血糖コントロールを効果的に改善し、患者の健康状態に応じた適切な治療計画を立てる手助けをします。したがって、この薬は2型糖尿病患者の血糖を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10 mgであり、耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量できます。 スルホニルウレアまたはインスリンと併用する場合、低血糖のリスクを減らすためにそれらの薬の用量を調整することができます。 食事に関係なく服用し、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用しますが、1日に2倍の用量を服用しないでください。

注意事項

この薬は主成分または成分に対してアレルギーがある患者には投与しないでください。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用しないでください。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満または終末期腎疾患患者、透析中の患者にはこの薬を投与しないでください。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は服用しない方が安全です。 腎機能がやや低下している患者にはこの薬の用量を調整するか中止する必要があり、定期的に腎機能を検査することが重要です。 心不全患者の中でNYHAクラスI-IIの段階では慎重に使用する必要があり、より重度の段階であるNYHAクラスIII-IV患者には推奨されません。 この薬をインスリンやスルホニルウレアなどの低血糖誘発薬と併用する場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるため、これらの薬の用量を調整する必要があります。 この薬を服用する間に低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が生じる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療スタッフに相談してください。 特にケトアシドーシスという重大な代謝異常が発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに病院を訪れるべきです。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液量喪失のリスクが高まるため注意が必要であり、この薬の投与中は体液状態と血圧を定期的に確認する必要があります。 尿路性敗血症や腎盂腎炎などの重篤な尿路感染の事例が報告されているため、尿路感染の症状がある場合には迅速な治療が必要です。 生殖器真菌感染のリスクも高まるため、感染歴のある患者は注意深く観察する必要があります。 この薬は排尿機能に影響を与える可能性があるため、膀胱基疾患のある患者は服用前に医師に相談する必要があります。 服用中には尿検査でブドウ糖陽性反応が現れる可能性があるため、参考にしておいてください。 運転や機械操作の際には低血糖のリスクから注意が必要であり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する際にはより一層注意が必要です。 下肢切断に関連する報告があるため、糖尿病患者は普段から足の管理を徹底する必要があります。 会陰部壊死という稀な重篤な感染が発生する可能性があるため、会陰部に痛み、腫れ、発赤などが生じた場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 妊娠中には使用しないことが推奨されており、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止するべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが安全です。 18歳未満の小児ではこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しないべきです。 過剰摂取に関して特別な毒性は報告されていませんが、過量摂取の場合には患者の状態を注意深く観察し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、発疹、かゆみ、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、体液量減少、血中クレアチニン増加、頭痛、めまい、便秘、下痢、消化不良、腹痛、吐き気、胃炎、上気道感染、気管支炎、軟部組織炎、慢性副鼻腔炎、胃腸炎、ヘリコバクター

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。また、薬は過度に暑い場所や過度に寒い場所ではなく、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の両面凸型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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