恩帕迪昂片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好且仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

该药物不应给对其主要成分或成分过敏的患者使用。 1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者不应使用该药。 肾功能严重受损或终末期肾病患者以及进行透析的患者也不应服用该药。 该药含乳糖，因此有乳糖不耐或半乳糖不耐等遗传性问题的患者不应服用。 对肾功能稍微受损的患者，需谨慎使用该药，并在肾功能持续恶化时调整剂量或中止使用。 部分心力衰竭患者对该药的使用经验有限，因此需谨慎使用，不推荐用于重度心力衰竭患者。 与胰岛素或磺酰脲类等降糖药合用时可能有低血糖风险，因此需调整这些药物的剂量。 该药可能会引发低血糖、尿路感染、生殖器感染、尿频、液体量减少等副作用，因此需小心。 特别是老年患者或液体量损失风险高的患者需要注意脱水和低血压，并定期监测肾功能。 可能会发生酮症酸中毒等严重代谢异常，出现症状时需立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期女性建议不使用该药，确认怀孕后应停止使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。 未发现特殊毒性反应的过量服用，但患者根据临床情况需接受适当治疗。 该药可能与其他药物相互作用，如正在服用的药物，请告知医疗人员并保持警惕。 驾驶或操作机械时有低血糖风险，因此需谨慎。 服用该药期间应注意日常足部护理和生殖器感染预防，若出现异常症状应立即咨询。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴部坏疽，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，液体量减少，排尿增多，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增加，肾小管滤过率下降，血细胞比容增高，尿路性感染性败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏疽，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，肠道出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖，低钠血症，背部疼痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱落，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，四肢损伤，道路交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，深静脉血栓形成，巴特尔隆突的良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，上腹部疼痛，龋齿，胃溃疡，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流疾病，腹部胀气，肛门出血，慢性胃炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，排便带血，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，消化不良，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，完全白癜风，牙齿脓肿，鼻咽炎，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，失忆症，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面瘫，记忆异常，神经痛，帕金森氏症，多发性神经病，嗜睡，疲劳，外围水肿，面部水肿，周围水肿，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺杆菌测试阳性，尿液红细胞阳性，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，继发症，高血脂，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖带综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，运动性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜划伤，摔倒，手骨折，腱鞘囊肿，开放性眼外伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，带状疱疹，头晕，胸部不适，胸痛，无力，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病，糖尿病视网膜病，眼干涩，呼吸困难，高血压，失眠

该药物可能对空气或湿度敏感，因此必须密封储存。此外，药物应储存在1至30度的室温下，避免过热或过冷的地方。

外观

淡黄色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶