阿罗沙班片 20mg(利伐沙班)
利伐沙班 20mg
片剂 · 处方药
乔雅制药有限公司
品目基准编码 202102254 · 批准 2021.03.12
预防心房颤动引起的卒中和栓塞,治疗血栓并预防复发,预防关节手术后血栓
本药用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。此外,该药物可治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减小这些疾病的复发风险。对接受下肢重大骨科手术的成人患者,该药也有效于预防静脉血栓栓塞。通过此药可以预防和治疗与血栓相关的并发症。
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:本品的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。本品每日最大剂量为20 mg。接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者,曾有限地联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg]和P2Y12抑制剂,最长达12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗起始推荐剂量为前3周每次15 mg,每日2次。此后,深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的维持推荐剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每次20 mg,每日1次。完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险: 第1-21天:15mg,每日2次,每日总剂量30mg 从第22天起:20mg,每日1次,每日总剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险: 治疗6个月以上后:10mg,每日1次,每日总剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:本品的推荐剂量为每次10 mg,每日1次。确认止血后,应在术后6~10小时内开始首次给药。治疗疗程因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异;建议髋关节置换术患者治疗5周,膝关节置换术患者治疗2周。 漏服本品时:正在服用15 mg、每日2次的患者:应立即服用本品,此时可能一次服用15 mg 2片。从次日起继续每次15 mg、每日2次。正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者:应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补服漏服剂量而使每日总剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:停止维生素K拮抗剂治疗,国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:停止维生素K拮抗剂治疗,INR ≤ 2.5时开始服用本品。无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 从本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,必须持续维持充分的抗凝效果。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果调整维生素K拮抗剂剂量。另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,不得在服用本品后24小时内进行INR检测。停用本品后,距末次服药24小时即可进行INR检测。 从胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给予胃肠外制剂(例如低分子量肝素)前0~2小时开始服用本品;如果正在持续输注胃肠外制剂(例如静脉内普通肝素),则应在停止输注时开始服用本品。 从本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次计划服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,此类患者的本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议此类患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每次15 mg,每日1次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者预防静脉血栓栓塞:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。 肝功能损害患者:避免将本品用于伴有凝血功能障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。
本药是一种抗凝剂,可以防止血液凝固。 因此出血风险可能增加,因此需要仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血,应立即停止本药的使用。 本药不需要通过特定的血液检测定期监测血药浓度,但是在过量或紧急手术情况下,血药浓度的测定可能会有所帮助。 对本药过敏或有严重出血的患者,肝功能严重损害的患者,妊娠或哺乳的女性,乳糖不耐受的患者等均不应使用。 此外,近期有胃肠道溃疡或脑出血病史,或特定血管畸形、恶性肿瘤的患者也应谨慎使用。 肾功能低下的患者或有高出血风险疾病的患者,使用非类固醇类抗炎镇痛药或血小板聚集抑制剂等药物时出血风险可能更高,因此应谨慎使用。 在使用本药期间可能会出现贫血、出血症状、头晕、头痛、呼吸急促等,如出现这些症状应立即咨询医务人员。 特别是与某些抗真菌药、抗生素或其他抗凝药物联用时出血风险可能增加,请务必告知医生或药师。 妊娠或哺乳的女性不应使用本药,育龄女性在使用本药期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能减退血药浓度可能升高,但不需要特别调整剂量,但出血风险可能增加。 本药在儿童和青少年中尚未建立安全性和有效性,不推荐使用。 过量使用可能导致出血并发症,需立即接受医务人员的评估和治疗,透析无法去除本药。 在服用本药期间可能出现嗜睡或晕厥等现象,驾驶或操作机械时要小心。 若预定进行手术或侵入性操作,须在一定时间前停止使用本药,因出血风险,需与医务人员商量。 突然停止本药可能会增加血栓风险,因此停止时必须与医生商量考虑替代治疗。 与神经阻滞术(硬膜外或脊髓麻醉)联合使用时,出血风险增加,可能出现麻痹等严重并发症,因此需要特别注意。 使用本药期间如出现严重皮疹或过敏反应,请立即停止用药并告知医疗人员。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口部位分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,LDH升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合物增加,肢体疼痛,出血性关节症,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,紫癜,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,有嗜酸细胞增多症及全身症状的药物反应,嗜酸细胞性肺炎,抗凝药物相关肾病,重症子宫出血,术后血肿,出血性十二指肠溃疡,便血,黑便
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气。同时,应在室温1度至30度之间保存。
棕色红色的圆形包衣片
7片/PTP,30片/PTP[10片/PTP包装 x3],100片/PTP[10片/PTP包装 x10]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
利伐沙班 20mg
片剂 · 处方药
乔雅制药有限公司

利伐沙班 2.5mg
片剂 · 处方药
汉美制药有限公司

利伐沙班 10mg
片剂 · 处方药
汉美制药(株)

利伐沙班 15mg
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韩美制药(株)

利伐沙班 20mg
片剂 · 处方药
翰米制药有限公司

利伐沙班 20mg
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宗勤堂(株)

利伐沙班 10mg
片剂 · 处方药
(株)钟根堂

利伐沙班 15mg
片剂 · 处方药
(株)钟根堂
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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