アロクサバン錠 20mg(リバーロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減： 1-21 日目：15mg 1日2回、1日投与量30mg 22日目以降：20mg 1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減： 6か月以上投与後：10mg 1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合：15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用を測定するのにINRは適さないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上になるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量を投与する。一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 肝機能障害患者：本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブを介して投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を防ぐ抗凝固薬です。 したがって出血のリスクが増加する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の血液検査で血中濃度を定期的に確認する必要はありませんが、過剰投与や緊急手術の場合には血中濃度の測定が助けとなることがあります。 この薬にアレルギーがある患者や重度の出血がある患者、肝機能が著しく障害されている患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者は使用してはいけません。 また最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、特定の血管異常や悪性腫瘍を有する患者も注意が必要です。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や抗血小板剤などと併用する場合には出血リスクが高まる可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は貧血や出血の症状、めまい、頭痛、呼吸困難などが現れる可能性があるので、これらの症状があればすぐに医療従事者に相談してください。 特にこの薬と一部の抗真菌薬、抗生物質、他の抗凝固薬を併用する場合は出血リスクが増加する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に伝えるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能な女性は服用中に必ず避妊をしなければなりません。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する場合があります。 この薬は小児および青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰投与では出血に関連する合併症が発生する可能性があるため、直ちに医療従事者の評価と治療が必要で、透析で除去されません。 この薬を服用中は眠気や失神などが現れる可能性があるため運転や機械操作には注意が必要です。 手術や侵襲的手技が予定されている場合は、一定時間前にこの薬の服用を中止しなければならず、出血リスクがあるため医療従事者と相談する必要があります。 この薬を突然中止すると血栓症のリスクが高まる可能性があるため、中止する際には必ず医師と相談し代替治療を考慮する必要があります。 神経ブロック（硬膜外または脊髄麻酔）と併用する場合は、出血リスクが高まり麻痺などの重篤な合併症が発生する可能性があるため特別な注意が必要です。 この薬服用中に重度の皮膚発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に知らせなければなりません。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼球出血、歯肉出血、消化管出血、胃痛、腹痛、消化不良、悪心、便秘、下痢、嘔吐、口腔乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの低下、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後の出血、打撲、傷口からの分泌物、血管性偽動脈瘤、トランスアミナーゼの増加、血中ビリルビンの増加、アルカリ性ホスファターゼの増加、LDHの増加、リパーゼの増加、アミラーゼの増加、転移酵素の増加、ビリルビン結合体の増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳および頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、腎障害、非出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚および皮下出血、じんましん、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球の増加および全身症状を伴う薬剤反応、好酸球性肺炎、抗凝固剤関連腎病、重度の子宮出血、術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/PTP, 30錠/PTP[10錠/PTP包装 x3], 100錠/PTP[10錠/PTP包装 x10]