拉米普索片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及直立性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增至能够达到最大治疗效果，同时兼顾运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50 每5-7天左右增加1次剂量，不得比此频率更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单独服用或与左旋多巴（约800mg/day）联合使用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与每日1.5mg/day相比，每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时，疗效没有显著优势。然而，在同一临床试验中，以下不良反应与剂量相关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴联合使用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次，最大剂量为每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次，最大剂量为每日1.5mg 3. 停药 应将本品剂量以0.75 mg/day为单位逐渐减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以0.375 mg/day为单位减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7天按以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明0.75mg比0.5mg能带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 2. 肾功能损害患者 对于伴有重度或中度肾功能损害（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14天增加一次剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日1次给予本品、剂量最高至0.75mg的临床试验中，停药时未进行减量。

此药是用于治疗帕金森病和下肢不安综合症的多巴胺激动剂。 在服用本药期间，可能会突然感到困倦或入睡，因此应避免驾驶汽车或操作危险机械，直至困倦完全消失。 如果有镇静剂或者睡眠障碍，或与本药物同服可能提高药物血浓度的其他药物，需特别小心因为可能会增加困倦风险。 此外，本药可能会导致幻觉或混乱等精神症状，尤其在老年人或与左旋多巴合用时，风险更高。 因体位性低血压，即起立时血压下降而感到头晕或晕厥，症状出现时应立即告知医务人员，并在用药初期及剂量增加时仔细观察血压。 肾功能不全患者本药的排泄可能会延迟，所以需要调整剂量，而有心血管疾病的患者也需要更加谨慎用药。 妊娠或哺乳期间，对胎儿或婴儿的影响尚不明确，必须在咨询医生后使用。 本药可能会引起各种不良反应，常见的不良反应包括恶心、头晕、困倦、便秘、幻觉、失眠等。如不良反应严重或影响日常生活，应咨询医生。 此外，突然停药可能会出现戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药与其他药物可能会相互作用，如在服用其他药物时一定要告知医务人员，特别是与镇静剂、西咪替丁、多巴胺拮抗剂等一同使用时需特别小心。 老年人因肾功能下降，本药的排泄可能会减慢，幻觉等不良反应的风险也更高，因此需更加小心。 最后，必须将本药放置在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中，以确保安全。

嗜睡，幻觉，混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，乏力，记忆丧失，知觉减退，失调症，坐不住，异常思维，间歇性肌痉挛，视觉异常，勃起功能障碍，一般性水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，外周水肿，体重减轻，混乱，头痛，锥体外系症候群，运动障碍，意外伤害，异常梦境，紧张亢奋，口渴，尿频，运动减退，CPK增加，皮肤病，异常的远近调节，复视，尿路感染，尿失禁，腹泻，消化不良，流感，充血，肢体疼痛，暴食，强迫性购物，性欲亢进，异常行为，奇怪的梦，妄想，食欲亢进症，失眠，性欲障碍，偏执症，不安，记忆丧失，头部向前倾斜症状，运动过多症，突然入睡，晕厥，四肢不宁综合征，视野模糊，视力减退，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断症候群，体重减少，体重增加，思维，意识混乱，清醒，肠梗阻，上腹不适，乏力，肌肉紧张异常，肌肉痉挛，肌无力，肌病，肌肉僵硬，筋膜炎，肌肉疼痛，肌肉张力低下症，肌肉痉挛，肌骨骼僵硬，肌炎，颈部僵硬，关节炎，骨坏死，骨质疏松，多发性肌肉疼痛，类风湿性关节炎，肩部疼痛，脊柱关节炎，腱炎，腱鞘炎，味觉丧失，运动无能，抗胆碱症候群，语言丧失，平衡障碍，脑水肿，颈动脉阻塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，哈金森病，认知障碍，昏迷，痉挛，协同运动障碍，痴呆，注意力障碍，口吃，书写障碍，面瘫，大发作痉挛，偏瘫，感觉过敏，运动过多症，亢反射，低反射，嗜睡症，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动过敏，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，说梦话，迷糊，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟滞，磨牙，自杀，精神错乱，幻听，视觉幻觉，早期失眠，性欲增加，躁病，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫思维，强迫冲动障碍，惊恐反应，超睡症，性格障碍，精神障碍，不安，梦游，自杀冲动，色尿症，排尿困难，糖尿病，血尿，尿急，肾结石，神经源性膀胱，遗尿，少尿，多尿，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾脏损害，尿潴留，无月经症，乳房疼痛，痛经，附睾炎，女性型乳房，绝经迹象，月经过多，子宫出血，卵巢肿瘤，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，阴道分泌物，阴道出血，短暂呼吸暂停，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺病，喉咙干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，打嗝，呼吸过快，支气管分泌增加，喉痉挛，鼻腔干燥，鼻腔息肉，阻塞性气道异常，咽喉痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后鼻漏综合症，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱血症，呼吸困难综合症，呼吸系统衰竭，呼吸系统充血，过敏性鼻炎，流鼻涕，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停症，打喷嚏，鼾声，频繁呼吸，喘鸣，青春痘，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮肤炎，水疱性皮肤炎，接触性皮肤炎，皮肤干燥，斑状出血，湿疹，红斑，角膜增厚症，网状皮斑，汗腺，眼周浮肿，点状出血，光敏性过敏症状，银屑病，紫癜，红斑性湿疹，斑疹性潮红，丘疹性潮红，草莓鼻，脂溢，脂溢性皮炎，皮肤烧灼感，皮肤色素过多，皮肤剥落，皮肤色素沉着，皮肤增生，皮肤刺激，皮肤损伤，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉粥样硬化，循环障碍，深静脉血栓症，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性发作，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓，静脉曲张

本药应放在密封容器中，以避免暴露于空气和光线。保存温度应维持在1度到30度之间的室温，并应避免阳光直射，放在阴凉和黑暗的地方。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

内服 - 100片/盒[10片/PTP x 10个]