ラミペクソール錠0.5ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量より低い用量（治療域未満）から開始した。すべての患者で本剤を徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスを保てる用量まで増量する。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて服用し、徐々に増量する。 週1：0.125mgを1日3回、1日総用量0.375mg 週2：0.25mgを1日3回、1日総用量0.75 週3：0.5mgを1日3回、1日総用量1.50 週4：0.75mgを1日3回、1日総用量2.25 週5：1.0mgを1日3回、1日総用量3.0 週6：1.25mgを1日3回、1日総用量3.75 週7：1.5mgを1日3回、1日総用量4.50 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 2) 維持用法 本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合、有効であり、忍容性も良好であった。 初期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mg投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な利点を示さなかった。しかし、同じ臨床試験で、以下の副作用が用量に関連して認められた：起立性低血圧、悪心、便秘、傾眠、健忘。 本剤を3mg/day以上投与した場合、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度は、プラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合、レボドパの減量を検討する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（ベースライン）と比べ、レボドパの投与量が平均27%減少した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性むずむず脚症候群 1. 推奨開始用量は0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.75mgを投与した場合に0.5mg投与と比べて追加の有益性があることを示す証拠はない。最低有効用量を服用する。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病及び下肢不安症候群の治療に使用されるドパミン作動薬です。 この薬を服用している間に突然の眠気や意識喪失が現れる可能性があるため、自動車の運転や危険な機械の操作は眠気が完全に消失するまで避けるべきです。 鎮静剤や睡眠障害がある場合、またはこの薬の血中濃度を上昇させる他の薬剤と併用する場合は眠気のリスクが高まるので注意が必要です。 また、この薬は幻覚や混乱といった精神症状を引き起こす可能性があり、特に高齢者やレボドパと併用する場合はリスクが高まります。 起立性低血圧、すなわち立ち上がると血圧が低下してめまいや失神することがあるため、症状が現れた場合はすぐに知らせなければならず、投与初期と増量時には血圧を注意深く観察する必要があります。 腎機能が低下した患者はこの薬の排泄が遅れる可能性があるため、用量を調整する必要があります。また、心血管疾患がある場合にもさらに慎重に投与しなければなりません。 妊娠中または授乳中の場合は、胎児や赤ちゃんに対する影響が確実ではないため、必ず医師と相談してから投与する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性がありますが、一般的な副作用としては吐き気、めまい、眠気、便秘、幻覚、不眠症などがあります。これらの異常反応が重篤であったり、日常生活に支障をきたす場合は医師と相談するべきです。 また、この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬と相互作用する薬剤がありますので、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければならず、とりわけ鎮静剤、シメチジン、ドパミン拮抗薬などと併用する場合は注意が必要です。 高齢者は腎機能低下によりこの薬の排泄が遅れる可能性があり、幻覚などの副作用のリスクが高まるため、さらに注意する必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や光にさらされないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するべきで、直射日光を避け、涼しく暗い場所に置くことが望ましいです。

外形

白色の卵形錠剤

包装単位

内用 - 100錠/箱[10錠/PTP x 10個]