拉米普索片1.0毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 为避免过度不良反应及直立性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增至能够达到最大治疗效果，同时兼顾运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应的剂量。 1. 肾功能正常患者 1) 起始用法 起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50 每5-7天左右增加1次剂量，不得比此频率更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 2) 维持用法 本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单独服用或与左旋多巴（约800mg/day）联合使用时有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与每日1.5mg/day相比，每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时，疗效没有显著优势。然而，在同一临床试验中，以下不良反应与剂量相关：体位性低血压、恶心、便秘、嗜睡、健忘。 本品剂量达到3mg/day或以上时，这些不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴联合使用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中进行的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 2. 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日2次，最大剂量为每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片剂，每日1次，最大剂量为每日1.5mg 3. 停药 应将本品剂量以0.75 mg/day为单位逐渐减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以0.375 mg/day为单位减量。 特发性不宁腿综合征 1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7天按以下方案增加剂量。在本品的长期开放性临床试验中，少数患者的剂量增加至0.75mg，但没有证据证明0.75mg比0.5mg能带来额外获益。应使用最低有效剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 2. 肾功能损害患者 对于伴有重度或中度肾功能损害（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14天增加一次剂量。 3. 停止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日1次给予本品、剂量最高至0.75mg的临床试验中，停药时未进行减量。

本药可能导致患者突然入睡或严重嗜睡，特别是在进行驾驶或操作机械等需要注意的活动时需特别小心。 在服用本药期间如出现嗜睡，应避免驾驶或危险作业，如症状严重，应咨询医生。镇静剂或有睡眠障碍的患者，以及同时服用某些药物时嗜睡可能会加重，请务必注意。 此外，本药可能引起幻觉或混乱，尤其是在老年患者中更为常见。如出现幻觉症状，可能影响驾驶能力或日常生活，应及时告知医生。 可能会出现体位性低血压，即突然起立时出现头晕或血压下降的症状，因此在增加剂量时尤其需要谨慎。应密切观察血压变化，如出现异常症状应咨询医生。 肾功能不良或有心血管疾病的患者在使用本药时应调整剂量并仔细观察血压。 在怀孕或哺乳期间，由于本药的安全性尚未确定，需在咨询医生后方可使用。尤其是在哺乳期间，药物可能通过母乳传递给婴儿，可能对婴儿造成影响。 由于本药在儿童中未确认安全性和有效性，因此不建议使用。 老年人由于肾功能下降，药物排泄可能减慢，因此可能需要调整剂量，且发生幻觉的风险更高，需特别注意。 如突然停用本药，可能出现戒断症状，停药时应按照医生的指示逐步减少剂量。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此如有其他正在服用的药物，务必通知医生或药剂师。特别是与多巴胺拮抗剂、镇静药和部分胃药一起使用时需格外注意。 最后，在服用本药期间可能出现异常行为或冲动控制障碍，因此患者及其监护人应密切观察这些变化。

嗜睡，幻觉，意识混乱，直立性低血压，恶心，头晕，失眠，便秘，无力，头痛，锥体外系综合症，记忆丧失，知觉减退，失调症，坐立不安，异常思维，异常视觉，勃起功能障碍，水肿，疲劳，食欲减退，吞咽困难，周边水肿，体重减轻，混乱，异常梦境，意外伤害，运动障碍，紧张亢进，口渴，频尿，呼吸困难，鼻炎，肺炎，皮肤病，异常的远近调节，复视，尿路感染，尿失禁，腹泻，消化不良，流感，头痛，充血，肢体疼痛，突然入睡，晕厥，下肢不安综合症，暴食，强迫性购物，性欲亢进，异常行为，奇怪的梦，妄想，食欲亢进症，性欲障碍，偏执症，焦躁不安，记忆丧失，头向前倾斜的症状，运动过度，突然入睡，晕厥，复视，视野模糊，视力减退，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断综合症，体重减轻，体重增加，思维，混乱，失眠，昼夜颠倒，肠梗阻，无力

本药应储存在密闭容器中，避免暴露于空气或光线下，并在1°C至30°C的室温下存放。 应避免直射阳光，存放在阴凉处。

外观

白色圆形药片

包装单位

内用品 - 100片/盒[10片/PTP x 10个]