药品信息
恩皮昂片10毫克(恩格列净)

恩皮昂片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
大韩纽法姆(株)
外观
淡黄色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102114 · 批准 2021.03.05 · 医保编码 669908490

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量均为1日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至1日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。若忘记服用本品,应在想起时立即服用。不得在一天内服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于对本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为1日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者无疗效,因此不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

成分

生产厂家
大韩纽法姆(株)

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 2型糖尿病、血糖控制困难、心血管疾病、血糖控制失败
查看批准原文

本药用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖。起初采用单独治疗,但若血糖控制困难,可与其他糖尿病治疗药物如二甲双胍联合使用。尤其是对于采用二甲双胍单药治疗或其他联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,可以额外使用本药以改善血糖控制。此外,对于患有心血管疾病的2型糖尿病患者,使用药物时需格外注意,并参考相关临床试验信息等。本药有助于综合管理糖尿病,改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量均为1日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至1日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。若忘记服用本品,应在想起时立即服用。不得在一天内服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于对本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为1日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者无疗效,因此不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

注意事项

本药不得用于对本药的主要成分或成分过敏的患者。 此外,1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者不得使用。 肾功能严重受损的患者,即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2或有终末期肾病或正在透析的患者不得使用本药。 由于本药含有乳糖,因此对于乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得使用。 在肾功能受损的患者中,应谨慎使用本药,特别是肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2时应避免开始治疗,而持续降低至低于45 mL/min/1.73m2时应停止使用。 对于NYHA III-IV级心力衰竭患者,不推荐使用本药,对I-II级患者也应谨慎使用。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌刺激剂联用时,可能增加低血糖的风险,因此需调整胰岛素或刺激剂的剂量。 在服用本药的期间,可能发生低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、体液量减少等副作用,因此需仔细观察症状。 尤其存在发生酮症酸中毒这一严重代谢异常的风险,若出现相关症状(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等),需立即咨询医疗人员。 75岁以上的老人患者需注意体液量损失的风险,不推荐85岁以上的患者使用。 此外,本药可能降低血液中的锂浓度,因此接受锂治疗的患者需进行血清浓度监测。 孕妇不得使用本药,哺乳期的女性在服用本药时应停止哺乳。 对18岁以下的儿童的安全性和有效性尚未确认。 过量服用时未报告特殊毒性症状,但需根据临床情况进行适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,避免将药品容器更换。 驾驶或操作机械时可能存在低血糖的风险,因此需加以注意。 糖尿病患者应注意日常足部管理和生殖器清洁,如会阴部出现疼痛或肿胀等症状,应立即告知医疗人员。

副作用

低血糖,阴道念珠菌病,外阴阴道炎,龟头炎,其他生殖道感染,尿路感染,会阴坏死,酮症,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,液体量减少,排尿增加,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质升高,血清肌酐升高,肾小球滤过率降低,血细胞比容升高,尿路感染性败血症,肾盂肾炎,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,结肠出血,软组织感染,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺炎,肺结核,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,输尿管结石,急性肾损伤,宫颈炎,高血糖,低钠血症,背部疼痛,青光眼,病理性近视,视网膜脱落,视网膜静脉阻塞,全孔视网膜脱落,四肢损伤,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,变异性心绞痛,冠心病,深静脉血栓形成,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退症,甲状腺肿块,便秘,消化不良,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,异常脂质血症,肥胖,嗜睡,维生素D缺乏,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,痱子,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节疼痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松症,旋转袖综合征,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼睛不适,眼充血,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,咳痰,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手部骨折,长韧带综合征,开放性眼损伤,骨盆骨折,心悸,心动过速,动脉硬化,糖尿病血管病,外周动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍,失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免受空气或湿气影响。建议保持储存温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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