薬情報
エンピアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンピアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
淡黄色の両面が凸の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102114 · 承認 2021.03.05 · 保険コード 669908490

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管事件の予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤をそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出したときにすぐに服用し、1日に2倍の用量を服用しないでください。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管事件の予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患、血糖コントロールの失敗
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。最初は単独療法として投与されますが、血糖コントロールが困難な場合はメトホルミンなどの他の糖尿病治療薬と併用療法として使用できます。特にメトホルミン単独療法または他の併用療法で血糖が十分にコントロールされていない患者には、この薬を追加投与することで血糖コントロールを改善します。また、心血管疾患のある2型糖尿病患者では薬の使用に注意が必要であり、関連する臨床試験情報などを参考にすることが重要です。この薬は包括的な糖尿病管理に役立ち、血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量できます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤をそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出したときにすぐに服用し、1日に2倍の用量を服用しないでください。

注意事項

この薬は成分にアレルギー反応のある患者には投与してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用しないでください。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか透析中の患者にはこの薬を投与しません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患の患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は治療開始を避け、45 mL/min/1.73m2未満に持続して低下する場合は投与を中止する必要があります。 心不全患者中のNYHAクラスIII-IV患者にはこの薬の使用は推奨されず、クラスI-II患者にも慎重に投与する必要があります。 インスリンやスルフォニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用すると低血糖のリスクが増加する可能性があるため、この場合はインスリンまたは分泌促進剤の用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用している間に低血糖、尿路感染、外 genital感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 特にケトアシドーシスという重大な代謝異常が発生するリスクがあるため、関連症状(吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難など)が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 75歳以上の高齢者は体液量の喪失リスクが高いため、注意が必要であり、85歳以上の患者には投与を推奨しません。 また、この薬は血中リチウム濃度を低下させる可能性があるため、リチウム治療を受けている患者は血中濃度のモニタリングが必要です。 妊娠中の女性には投与せず、授乳中の女性はこの薬を服用する際に授乳を中止する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確認されていません。 過量服用時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子どもの手の届かない場所に保管する必要があり、薬品容器を置き換えて使用することは避けてください。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 糖尿病患者は日常的な足のケアと外 genitalの衛生に気をつけ、会陰部に痛みや腫れが生じた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(血管浮腫)、ケトアシドーシス、会陰部の壊死、尿路敗血症、腎盂腎炎、急性腎障害、肝機能異常(黄疸の可能性あり)、重度の皮膚反応(重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み)、重度のアレルギー反応、重篤な神経系症状(頭痛、脳梗塞、頭蓋内動脈瘤、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺)、呼吸障害(息切れまたは呼吸困難)

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、陰茎炎及びその他の外 genital感染、排尿増加、尿路感染、体液量の喪失、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、発疹、かゆみ、血清脂質の増加、血圧の低下、脱水、低血圧、血液量の減少、起立性低血圧、失神、頭痛、めまい、眠気、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、血管ステント狭窄、血管ステント血栓症、尿の異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

淡黄色の両面が凸の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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