药品信息
恩派安片10毫克(恩格列净)

恩派安片10毫克(恩格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
대한뉴팜(주)
外观
淡黄色的双凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102114 · 批准 2021.03.05 · 医保编码 669908490

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每日一次10 mg。 在耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下,可以增加至每日一次25 mg。 本药可与餐食无关服用,需整片吞服。 如忘记服用,则应在想起时立即服用,且一天只能服用一次,不得服用两倍剂量。

成分

生产厂家
대한뉴팜(주)

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防

  • 2型糖尿病、血糖控制困难、心血管疾病、血糖控制失败
查看批准原文

本药用于帮助成年2型糖尿病患者控制血糖。起初采用单独治疗,但若血糖控制困难,可与其他糖尿病治疗药物如二甲双胍联合使用。尤其是对于采用二甲双胍单药治疗或其他联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,可以额外使用本药以改善血糖控制。此外,对于患有心血管疾病的2型糖尿病患者,使用药物时需格外注意,并参考相关临床试验信息等。本药有助于综合管理糖尿病,改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每日一次10 mg。 在耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下,可以增加至每日一次25 mg。 本药可与餐食无关服用,需整片吞服。 如忘记服用,则应在想起时立即服用,且一天只能服用一次,不得服用两倍剂量。

注意事项

本药不得用于对本药的主要成分或成分过敏的患者。 此外,1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者不得使用。 肾功能严重受损的患者,即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2或有终末期肾病或正在透析的患者不得使用本药。 由于本药含有乳糖,因此对于乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得使用。 在肾功能受损的患者中,应谨慎使用本药,特别是肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2时应避免开始治疗,而持续降低至低于45 mL/min/1.73m2时应停止使用。 对于NYHA III-IV级心力衰竭患者,不推荐使用本药,对I-II级患者也应谨慎使用。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌刺激剂联用时,可能增加低血糖的风险,因此需调整胰岛素或刺激剂的剂量。 在服用本药的期间,可能发生低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、体液量减少等副作用,因此需仔细观察症状。 尤其存在发生酮症酸中毒这一严重代谢异常的风险,若出现相关症状(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等),需立即咨询医疗人员。 75岁以上的老人患者需注意体液量损失的风险,不推荐85岁以上的患者使用。 此外,本药可能降低血液中的锂浓度,因此接受锂治疗的患者需进行血清浓度监测。 孕妇不得使用本药,哺乳期的女性在服用本药时应停止哺乳。 对18岁以下的儿童的安全性和有效性尚未确认。 过量服用时未报告特殊毒性症状,但需根据临床情况进行适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,避免将药品容器更换。 驾驶或操作机械时可能存在低血糖的风险,因此需加以注意。 糖尿病患者应注意日常足部管理和生殖器清洁,如会阴部出现疼痛或肿胀等症状,应立即告知医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、酮症酸中毒、会阴部坏死、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肝脏异常(可能引起黄疸)、严重皮肤异常反应(严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口腔/眼部黏膜痛)、严重过敏反应、严重神经系统症状(头痛、中风、颅内动脉瘤、癫痫、意识混乱、视力异常、瘫痪)、呼吸问题(呼吸急促或困难)

轻微副作用

低血糖、阴道念珠菌病、外阴炎、龟头炎及其他生殖器感染、排尿增多、尿路感染、体液量减少、血中肌酐增加、肾小球滤过率下降、皮疹、瘙痒、血清脂质增加、血压降低、脱水、低血压、血量减少、直立性低血压、晕厥、头痛、头晕、嗜睡、疲劳、周围水肿、面部水肿、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、尿液异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免受空气或湿气影响。建议保持储存温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色的双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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