恩皮昂片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时，推荐剂量均为1日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至1日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。若忘记服用本品，应在想起时立即服用。不得在一天内服用 双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于对本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为1日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不适用于特定患者。 首先，具有本药的主要成分或成分过敏反应的患者不得使用。 其次，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不适合使用本药。 第三，肾功能严重下降的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或末期肾病患者，正在透析的患者不得使用。 第四，本药含有乳糖，乳糖不耐症或半乳糖不耐症、遗传性乳糖酶缺乏症等患者不能使用。 另外，对于肾功能稍微下降的患者，需谨慎使用，肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2时不应开始给药。 如果在本药给药期间肾小管滤过率降至低于45 mL/min/1.73m2，则应停止给药。 对于末期肾病患者或正在透析的患者，由于本药的效果不被期待，因此不予使用。 在NYHA I-II级心力衰竭患者中，应谨慎给药，而对于III-IV级的更重患者则不建议使用。 本药在与胰岛素或磺脲类等胰岛素促分泌剂联合使用时可能会增加低血糖风险，因此在这种情况下可能需要调整胰岛素或促分泌剂的剂量。 服用本药时可能出现的副反应包括低血糖、生殖系统感染（阴道念球菌感染、外阴阴道炎、龟头炎等）、尿频、尿路感染、体液量减少等。 特别是低血糖在与胰岛素或磺脲类联合使用时可能更频繁出现，因此需注意。 另外，血液检查时可能暂时出现血清肌酐升高或肾小管滤过率下降，但大多数在停止治疗后会恢复。 酮症酸中毒这种严重的代谢异常偶尔可能发生，因此若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 本药不建议用于孕妇，确认怀孕后应停止给药。 如果在哺乳期间，建议避免使用本药，并在治疗期间暂停哺乳。 本药在18岁以下儿童中未确认安全性和有效性，因此不适用于儿童。 未报告过量服用的特殊毒性症状，但在过量时需要根据患者的状况进行适当治疗。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，需注意如果转移到其他容器中可能会影响药物质量。

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本药应存放在密封容器中，以防暴露于空气或潮湿，温度应在1至30度的室温存放。 应避免阳光直射或高温，应放置在儿童无法触及的地方。

外观

淡黄色双面凸起椭圆形包衣片

包装单位

30片/瓶