薬情報
エンピアン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンピアン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
淡い黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102113 · 承認 2021.03.05 · 保険コード 669908480

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖コントロール)および心血管系疾患(事象発生抑制)治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が優れており、追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込みます。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用しますが、1日に2倍の用量を服用してはいけません。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

2型糖尿病(血糖コントロール)および心血管系疾患(事象発生抑制)治療

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法と運動療法とともに使用されます。単独療法としても使用できますが、血糖コントロールが困難な場合にはメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニルウレア、インスリンまたはDPP-4阻害剤であるリナグリプチンなど他の糖尿病薬と併用して投与することができます。特に、心血管系疾患がある2型糖尿病患者の場合には心血管系事象発生に注意が必要で、専門家の臨床試験情報の確認が推奨されます。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理を支援します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が優れており、追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込みます。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用しますが、1日に2倍の用量を服用してはいけません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 第一に、この薬の主成分または構成成分にアレルギー反応がある患者には投与してはいけません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬は適していません。 第三に、腎機能が著しく低下した患者、つまり糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の患者や末期腎疾患患者、透析中の患者には投与してはいけません。 第四に、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的乳糖分解酵素欠損症などのある患者には使用すべきではありません。 また、腎機能がやや低下した患者には慎重に使用する必要があります。糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は、投与を開始しない方が良いです。 もしこの薬の投与中に糸球体濾過率が45 mL/min/1.73m2未満に低下した場合は、投与を中止するべきです。 末期腎疾患患者や透析中の患者ではこの薬の効果が期待できないため、使用しません。 心不全患者の中でNYHAクラスI-II段階では慎重に投与する必要があり、より重篤な段階であるクラスIII-IV患者には推奨されません。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する際に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、この場合にはインスリンまたは分泌促進剤の用量を調整する必要があります。 この薬を服用する際に発生する可能性のある副作用には低血糖、生殖器感染(膣カンジダ症、外陰膣炎、亀頭炎など)、排尿増加、尿路感染、体液量減少などがあります。 特に低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用する際により頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 また、血液検査で血中クレアチニン増加や糸球体濾過率低下が一時的に見られることがありますが、大多数は治療中止後に回復します。 ケトアシドーシスという深刻な代謝異常がまれに発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は妊婦には推奨されておらず、妊娠が確認された場合は投与を中止するべきです。 授乳中の場合もこの薬の使用は避けるべきで、治療中は授乳を中止する必要があります。 この薬は18歳未満の小児では安全性および有効性が確認されていないため使用しません。 過剰摂取時に特別な毒性症状は報告されていませんが、過量摂取時には患者の状態に応じた適切な治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきで、他の容器に移すと品質に影響を与える可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(血管浮腫)、ケトアシドーシス、会陰部壊死、尿路性感染症、腎盂腎炎、急性腎損傷、重度の皮膚異常反応(重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛)、肝障害(皮膚または目の黄疸、全身の倦怠感)、重篤な神経系症状(頭痛、脳梗塞、脳内動脈瘤、意識混乱、麻痺)、心不全(NYHAクラスIII-IVは推奨されません)、

軽度の副作用

低血糖、膣カンジダ症、外陰膣炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、喉の渇き、発疹、かゆみ、嘔吐、下痢、吐き気、腹痛、頭痛、めまい、疲労、むくみ、発熱、血圧低下、脱水、血管浮腫、皮膚および粘膜の異常、背中の痛み、視覚異常、充血、喘息の症状、咳、不眠、不安、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 直射日光や高温を避け、子供の手の届かない場所に置く必要があります。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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