药品信息
恩法戈列净片25毫克(Empagliflozin)

恩法戈列净片25毫克(Empagliflozin)

处方药片剂경구
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
대한뉴팜(주)
外观
淡黄色双面凸起椭圆形包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202102113 · 批准 2021.03.05 · 医保编码 669908480

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病(血糖控制)及心血管疾病(事件发生抑制)
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法和与胰岛素等其他降糖药联合疗法的每日一次10 mg。 耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下,可增加至每日一次25 mg。 本药可与餐食无关地服用,整片吞服。 如遗忘服药,应在想起时尽快服用,但不应服用双倍剂量。

成分

生产厂家
대한뉴팜(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病(血糖控制)及心血管疾病(事件发生抑制)

  • 2型糖尿病患者的血糖控制困难
查看批准原文

本药物与饮食疗法和运动疗法结合使用,帮助成年2型糖尿病患者控制血糖。可以单独使用,但在血糖控制困难的情况下,可以与美克福尔敏、匹格列酮、磺脲类、胰岛素或DPP-4抑制剂利那格列汀等其他糖尿病药物联合给药。特别是,对于心血管疾病的2型糖尿病患者,有必要警惕心血管事件的发生,建议确认专家的临床试验信息。此药改善血糖控制并支持糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法和与胰岛素等其他降糖药联合疗法的每日一次10 mg。 耐受性良好且需要额外血糖控制的情况下,可增加至每日一次25 mg。 本药可与餐食无关地服用,整片吞服。 如遗忘服药,应在想起时尽快服用,但不应服用双倍剂量。

注意事项

本药不适用于特定患者。 首先,具有本药的主要成分或成分过敏反应的患者不得使用。 其次,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不适合使用本药。 第三,肾功能严重下降的患者,即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或末期肾病患者,正在透析的患者不得使用。 第四,本药含有乳糖,乳糖不耐症或半乳糖不耐症、遗传性乳糖酶缺乏症等患者不能使用。 另外,对于肾功能稍微下降的患者,需谨慎使用,肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2时不应开始给药。 如果在本药给药期间肾小管滤过率降至低于45 mL/min/1.73m2,则应停止给药。 对于末期肾病患者或正在透析的患者,由于本药的效果不被期待,因此不予使用。 在NYHA I-II级心力衰竭患者中,应谨慎给药,而对于III-IV级的更重患者则不建议使用。 本药在与胰岛素或磺脲类等胰岛素促分泌剂联合使用时可能会增加低血糖风险,因此在这种情况下可能需要调整胰岛素或促分泌剂的剂量。 服用本药时可能出现的副反应包括低血糖、生殖系统感染(阴道念球菌感染、外阴阴道炎、龟头炎等)、尿频、尿路感染、体液量减少等。 特别是低血糖在与胰岛素或磺脲类联合使用时可能更频繁出现,因此需注意。 另外,血液检查时可能暂时出现血清肌酐升高或肾小管滤过率下降,但大多数在停止治疗后会恢复。 酮症酸中毒这种严重的代谢异常偶尔可能发生,因此若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即咨询医生。 本药不建议用于孕妇,确认怀孕后应停止给药。 如果在哺乳期间,建议避免使用本药,并在治疗期间暂停哺乳。 本药在18岁以下儿童中未确认安全性和有效性,因此不适用于儿童。 未报告过量服用的特殊毒性症状,但在过量时需要根据患者的状况进行适当治疗。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,需注意如果转移到其他容器中可能会影响药物质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、酮症酸中毒、会阴部坏死、尿路性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、严重皮肤异常反应(严重皮疹、水疱、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛)、肝脏异常(皮肤或眼睛黄疸、全身乏力)、严重神经系统症状(头痛、中风、颅内动脉瘤、意识混乱、偏瘫)、心力衰竭(不推荐NYHA class III-IV)

轻微副作用

低血糖、阴道念球菌感染、外阴阴道炎、龟头炎及其他生殖系统感染、尿频、血清脂质升高、血清肌酐升高、肾小管滤过率降低、口渴、皮疹、瘙痒、呕吐、腹泻、恶心、腹痛、头痛、头晕、疲劳、浮肿、发热、血压下降、脱水、血管水肿、皮肤和粘膜异常、背部疼痛、视力异常、眼充血、哮喘症状、咳嗽、失眠、焦虑,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防暴露于空气或潮湿,温度应在1至30度的室温存放。 应避免阳光直射或高温,应放置在儿童无法触及的地方。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸起椭圆形包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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