扎迪弗洛津片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可在进餐时或空腹服用。应整片吞服。如果忘记服用本品，应在想起时立即服用。不得在一天内服用双倍剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，不应开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)患者或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此不建议使用本品。 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者，应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药物不得用于特定患者。 首先，过敏于该药物活性成分或成分的患者不得服用。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者也不得使用。 极度肾功能下降的患者，即肾小球滤过率小于30 mL/min/1.73m2或终末期肾病或正在透析的患者也不应给予本药物。 此外，本药物含有乳糖，因此对此类遗传问题如乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不得服用。 对肾功能稍有下降的患者应谨慎使用。 肾小球滤过率小于60 mL/min/1.73m2的患者不宜从一开始就给予本药物。 即使患者能耐受本药物，如果肾功能持续下降，则需调整剂量或停止服用。 终末期肾病患者或正在透析的患者因无法期待本药物的效果，因此不得使用。 在用药前和用药期间定期检查肾功能非常重要。 NYHA分类I-II阶段的心衰患者应谨慎使用，而III-IV阶段的患者则不建议使用。 与可引起低血糖的药物（如胰岛素或磺酰脲类药物）共同使用时，需降低这些药物的剂量以降低低血糖风险。 在服用本药物期间，可能会出现各种不良反应。 最常见的不良反应包括低血糖、生殖道感染（女性如阴道炎等）、尿路感染、尿频、液体量减少等。 特别是低血糖在与胰岛素或磺酰脲类药物合并使用时可能更频繁发生，因此应仔细观察血糖情况。 偶尔会报告罕见但严重的不良反应，如酮症酸中毒、肾盂肾炎、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、会阴部坏死，如出现异常症状应立即咨询医生。 本药物可能导致严重的酮症酸中毒，因此如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即告知医务人员。 老年患者，特别是75岁以上的患者，由于液体量丧失风险较高，应加以谨慎观察，而对于85岁以上的患者，不建议开始使用。 有液体量丧失风险的患者，如低血压或心血管疾病患者，在服用本药物时需密切观察血压和液体状态。 本药物可能影响驾驶或操作机械的能力，尤其是在存在低血糖风险的情况下应注意。 怀孕的女性应避免服用，哺乳的女性建议停止哺乳。 本药物在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到确认。 未报告特殊的毒性反应，但在过量服用的情况下，应仔细观察患者状况并接受适当治疗。 最后，本药物应存放在儿童接触不到的地方，并应避免转移到其他容器中。

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本药物应存放在密闭容器中，以防空气或湿气。如果存放温度维持在1度至30度的室温，则非常重要。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

淡黄色双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶