ザディフロジニン10ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合には思い出した時にすぐに服用すること。 1日に2倍の用量を服用しないこと。

この薬は特定の患者に使用してはいけません。まず、この薬の主成分または構成成分にアレルギーがある患者は服用を避けるべきです。1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも使用してはいけません。腎機能が非常に低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m²未満または末期腎疾患があるか透析中の患者には投与しません。また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 腎機能がわずかに低下している患者には慎重に使用する必要があります。糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m²未満の患者には最初からこの薬を投与しないことが推奨されます。もしこの薬に耐性のある患者でも腎機能が持続的に低下すれば用量を調整するか投与を中止する必要があります。末期腎疾患患者や透析中の患者にはこの薬の効果が期待されないため使用しません。腎機能は薬服用前と服用中に定期的に検査することが重要です。 心不全患者のうちNYHA分類I-II段階では注意して使用し、III-IV段階の患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアなどの低血糖を引き起こす可能性がある薬物と併用する際には低血糖のリスクがあるため、これらの薬物の用量を減少させる必要があります。 この薬を服用している間、さまざまな副反応が現れる可能性があります。最も一般的な副作用には低血糖、女性の場合の生殖器感染（膣炎など）、尿路感染、排尿回数の増加、体液量の減少などがあります。 特に低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用した際により頻繁に発生する可能性があるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 稀にケトアシドーシス、腎盂腎炎、発疹、じんま疹、血管性浮腫、会陰部壊死などの重篤な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は重大なケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状があれば直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液量の喪失リスクが高いため注意深く監視する必要があり、85歳以上の患者への開始は推奨されません。 体液量の喪失リスクがある患者には、たとえば低血圧患者や心血管疾患患者は、この薬を服用する際に血圧と体液状態を密接に観察するべきです。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、特に低血糖のリスクがある場合は注意が必要です。 妊娠中の女性は服用を避けるべきであり、授乳中の女性は授乳を中止することが推奨されます。 この薬は18歳未満の小児では安全性と効果が確認されていません。 過量服用時に特別な毒性反応は報告されていませんが、過剰服用した場合には患者の状態を注意深く観察し、適切な治療を受けるべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管するべきであり、他の容器に移すことは避けるべきです。

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、呼吸異常、肝障害（黄疸）、突然の非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身の重度の浮腫、血圧上昇、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

低血糖、膣念珠菌症、外陰部膣炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿の増加、発疹、かゆみ、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、診断検査異常（血中脂質、クレアチニンなど）、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、発熱、顔の腫れ、寒気、異常な感覚、浮腫、痛み、頭痛、めまい、眠気、便秘、下痢、消化不良、腹痛、悪心、

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

淡い黄色の両面がふくらんだ円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶