扎迪弗洛津片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可在进餐时或空腹服用。应整片吞服。如果忘记服用本品，应在想起时立即服用。不得在一天内服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，不应开始使用本品治疗。 对于本品耐受性良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)患者或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者，应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应用于对主要成分过敏的患者。 本药可能对1型糖尿病患者或糖尿病酮病患者使用存在风险。 对肾功能严重下降的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者不应使用本药。 因本药含有乳糖，所以对乳糖不耐、半乳糖不耐、乳糖酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题患者不应给予使用。 肾功能下降的患者在本药使用时需调整剂量，若肾功能下降到某一水平以下应停止使用。 对重症心衰患者不建议使用本药，对轻度患者应慎用。 若与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用，低血糖风险可能增加，因此可能需要调整这些药物的剂量。 在服用本药期间可能出现低血糖、生殖道感染、尿路感染、尿频、液体量减少等副作用，因此需加以注意。 特别是可能发生酮症酸中毒这一严重代谢异常，若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，请立即咨询医疗人员。 老年患者或液体量损失风险高的患者需注意脱水和血压下降，定期检查体液状态。 本药可能引起尿路败血症和肾盂肾炎等严重尿路感染，因此如有感染症状需迅速治疗。 建议怀孕女性不要服用本药，哺乳期女性也应避免使用。 对未满18岁的儿童，其安全性和有效性尚未确立，因此不使用。 过量服用未报告特殊毒性症状，但需根据临床情况进行适当治疗。 本药在驾驶或操作机器时可能会有轻微影响，因此需特别注意低血糖风险。 此外，糖尿病患者应注意足部护理，定期检查足部状态，以减少下肢截肢风险。 若会阴部周围出现疼痛、肿胀、红肿，应立即告知医疗人员并接受适当治疗。

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿频，尿路感染，液体量减少，脱水，低血压，血液量减少，直立性低血压，晕厥，血清肌酐升高，肾小球滤过率下降，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病足，背部疼痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，肢体损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，Prinzmetal心绞痛，冠心病，深静脉血栓，巴特腺良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，上腹部疼痛，蛀牙，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流病，腹胀，肛门出血，慢性胃炎，肠炎，腹胀，胃息肉，牙龈肿胀，血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，完白癣，牙齿脓肿，鼻咽炎，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，遗忘症，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森病，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，疲劳，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，血尿，过度紧张性膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异常增生，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，嗜睡，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节疼痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，肠腱带综合症，开放性眼外伤，盆骨骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，失眠，急性胆囊炎，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病视网膜病，眼干，呼吸困难

本药应储存在密闭容器中，以防空气和湿气侵入。此外，存放药物时最佳温度为1至30度的室温。

外观

淡黄色双凸椭圆膜衣片

包装单位

30片/瓶