伊恩帕片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日一次10 mg，用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合的加用治疗。若患者对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日一次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本品时，应在想起后立即服用。不可在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日一次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于在85岁及以上老年患者中的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见注意事项，4. 一般注意事项）。

本药物不应给予对主要成分或成分过敏的患者。 不应使用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 对肾功能极度下降的患者、终末期肾病患者或透析患者不推荐使用本药物。 此外，有乳糖不耐症或遗传性乳糖相关疾病的人群不应服用本药物。 对肾功能轻微下降的患者需要谨慎使用本药物，并可根据肾功能调整剂量或停止使用。对终末期肾病或透析患者效果不理想，因此不使用。对于轻度至中度心力衰竭患者需谨慎使用，对重度心力衰竭患者不推荐使用。 同时服用胰岛素或磺脲类药物时，可能有低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 服用本药物时可能出现低血糖、生殖道感染、尿频、尿路感染、液体量减少等副作用，请予以注意。 特别是与磺脲类或胰岛素联合使用时，低血糖风险可能会增加。生殖道感染在女性中更为常见，可能会频繁排尿。由于液体量减少可能导致低血压或脱水，因此老年人或低血压患者需特别小心。 可能会出现酮症酸中毒这一严重的代谢异常，若出现症状，请立即通知医疗人员。在急性疾病或手术等导致体内状况不稳定时，可能需暂时停止使用本药物。可能存在肝损伤风险，因此注意肝功能有问题时应谨慎。 老年人因液体量损失风险较大，因此需谨慎使用，85岁以上的高龄者不推荐使用。 本药物可能引发尿源性脓毒症或肾盂肾炎等严重尿路感染，若出现感染症状应立即接受治疗。 生殖系统真菌感染的风险也会增加，因此若有相关症状，需要进行适当的治疗。 此外，本药物可能在尿中导致糖的检测呈阳性反应，因此需注意检测结果的解读。 在驾驶或操作机械时，应注意服用本药物和胰岛素或磺脲类药物可能带来的低血糖风险。 糖尿病患者在日常生活中应注意足部护理，罕见情况下下肢截肢的风险可能增加。 怀孕的女性应避免服用本药物，如确认怀孕应停止使用。 哺乳期的女性服用本药物时应停止哺乳。未满18岁的儿童尚未确定安全性和效果，因此不予使用。 在过量使用时未报告特殊毒性反应，但根据患者状况可能需要适当治疗。 本药物应存放在儿童接触不到的地方，不建议转移到其他容器中。

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本药物应储存在密封容器中，以防止空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温内，应避免过热或过冷的环境。

外观

淡黄色的双凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶