扎地安法片25毫克（恩帕格列净）

成人服用量

本药的推荐用量为单独疗法及与胰岛素等其他降血糖药物的额外联合用药，建议每日一次10 mg。 对本药10 mg耐受性良好且需额外血糖控制的患者，可增加至每日一次25 mg。 本药与磺脲类药物或胰岛素共同使用时，为减少低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （使用注意事项，第3节 不良反应载明）。 本药可与饮食无关服用。药片应整片吞服。若忘记服用本药，应尽快服用。一日内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍患者不需调整剂量。 肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]不应开始使用本药。 对于耐受性良好的患者，肾小球滤过率持续低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]应将本药的剂量调整为每日一次10 mg或维持此剂量。如肾小球滤过率减至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，则应停止使用本药。 终末期肾病（ESRD）或透析患者不予使用本药，因为未预期其疗效。 •肝功能障碍患者 轻度或中度肝功能障碍患者不需调整剂量。未对重度肝功能障碍患者进行研究，因此不建议使用本药。 •老年人 根据年龄不需调整剂量。75岁以上患者需考虑肾功能和液体量减少的风险。85岁以上老年人的临床经验有限，因此不建议开始使用本药（使用注意事项，第4节 一般性注意事项载明）

本药不应用于对特定成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者使用时可能带来风险。 肾功能严重下降的患者或透析患者不适合使用本药。 有乳糖不耐受或半乳糖不耐受等遗传性代谢问题的患者也不应使用。 对轻度肾功能受损的患者需调整剂量，而在严重肾功能受损时应中止治疗。 重度心力衰竭患者的状态严重时不推荐使用本药。 与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能增加低血糖风险，请保持警惕。 本药可能引发低血糖、生殖器感染、尿路感染、尿频、脱水及血压下降等副作用。 特别是老年患者，因液体损失而引起的副作用风险更高，请保持警惕。 可能会发生严重的代谢异常如酮症酸中毒，若出现症状应立即咨询医疗人员。 有肝损伤案例被报道，因此肝功能异常的患者需保持警惕。 本药应谨慎用于有脱水或低血压风险的患者，并需定期检查液体状态。 有尿源性败血症和肾盂肾炎等严重尿路感染风险，因此需良好观察感染症状。 生殖器真菌感染的风险较高，一旦出现相关症状需进行治疗。 尿检时可能检出葡萄糖，因此参考检验结果解读时应注意。 在驾驶或操作机械时可能有低血糖风险，请保持警惕。 有下肢截肢风险增加的案例被报道，注意脚部护理。 可能发生名为会阴部坏死的罕见严重感染，若有疼痛或肿胀等症状需立即治疗。 本药与多种药物的相互作用较低，但与胰岛素或利尿剂联合使用时需保持警惕。 建议妊娠期间不使用，哺乳期亦应避免使用。 对于18岁以下儿童的安全性尚未确立。 过量服用时未报告特定毒性症状，但根据临床状态需要适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且避免转移到其他容器中。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，会阴坏死，严重皮疹，水疱，皮肤脱落，口/眼粘膜痛，呼吸困难，哮喘发作，皮肤或眼睛发黄（黄疸），肝功能异常症状，突然非常严重的头痛，癫痫，意识混乱，视力问题，麻痹，尿量显著减少，全身严重水肿，血压升高，严重过敏反应，重度

轻微副作用

低血糖，阴道念珠病毒感染，外阴阴道炎，龟头炎及其他生殖器感染，尿频，皮疹，瘙痒，头痛，头晕，消化不良，腹痛，恶心，腹泻，疲劳，发热，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，面部水肿，外周水肿，贫血，焦虑，失眠，肌肉疼痛，关节疼痛，背部疼痛，视线模糊，咳嗽，呼吸困难，心绞痛，高血压等多种不适

本药应存放在密闭容器中，以避免受到空气或湿气的影响。推荐的存放温度为1至30度之间的室温。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/箱（10片/PTP x 1），30片/箱（10片/PTP x 3），30片/瓶